2021年6月22日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准复星凯特阿基仑赛注射液（奕凯达®）的新药上市申请，这款新药成为了中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，主要用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

2023年6月，奕凯达®新适应症（一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤）上市申请正式获得国家药监局批准。此前，中国境内尚无用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗产品，复星凯特奕凯达®新增二线适应症的获批上市，成功推进了成人大B细胞淋巴瘤的治疗新进展，为更多一线免疫化疗无效或复发的患者带来更多的希望。

奕凯达®自2021年6月获批上市成为中国首款CAR-T产品以来，已治疗超600位淋巴瘤患者。

奕凯达已在全国25个省区市建立超过160家奕凯达高标准治疗中心，并推动CAR-T细胞治疗产品纳入超100款城市惠民保项目，以及超过75款商业健康保险项目。

2024年1月，复星凯特联合国药控股旗下的宸汐健康，推出奕凯达®中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划，旨在以按疗效价值支付的创新支付手段缓解难治性淋巴瘤群体的治疗困境，帮助更多高危复发难治淋巴瘤患者早获新生。符合条件的患者在使用奕凯达®治疗后，若未能达到完全缓解（CR），将获得最高60万人民币的返还。该计划是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品创新支付模式，奕凯达®也是中国首款按疗效价值支付的生物创新药。

本品为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T(CAR-T) 细胞，用于治疗：1.一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。本适应症为附条件批准上市，上市后将提供更多的有效性和安全性数据。2.既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS），原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。

对活性成分或任何辅料有超敏者禁用。

本品体积约为68 mL/袋，目标剂量为2.0 × 10^6个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重（可接受范围：1.5 × 10^6 ~ 2.0 × 10^6个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重），最高为2.0 × 10^8个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。

请在有血液肿瘤治疗经验的医生指导和监督下使用本品治疗。1.仅供自体使用；2.单次静脉输注；3.产品请勿辐照；4.患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上的患者标识符相匹配。如果患者身份信息与标识符不匹配，请勿输注本品。