都可喜(阿米三嗪萝巴新片),适应症为1.治疗老年人认知和慢性感觉神经损害的有关症状(不包括阿尔茨海默病和其它类型的痴呆);2.血管源性视觉损害和视野障碍的辅助治疗;3.血管源性听觉损害、眩晕和/或耳鸣的辅助治疗。
成份
化成名称:本品为复方制剂,主要成份及其化学名称为:二甲磺酸阿米三嗪30毫克,萝巴新10毫克。
二甲磺酸阿米三嗪化学名称:2, 4-二烯丙胺基-6-[4-(二对氟苯基-甲基)-1-哌嗪]-1,3,5-三嗪二甲磺酸盐。
萝巴新化学名称:四氢蛇根碱。
化学结构式:
二甲磺酸阿米三嗪:
萝巴新:
分子式:二甲磺酸阿米三嗪:C26H29F2N7,2CH3SO3H 萝巴新:C21H24N2O3
分子量:二甲磺酸阿米三嗪:669.8 萝巴新:352.4
性状
本品为浅粉红色包衣片
适应症
1.治疗老年人认知和慢性感觉神经损害的有关症状(不包括阿尔茨海默病和其它类型的痴呆);
2.血管源性视觉损害和视野障碍的辅助治疗;
3.血管源性听觉损害、眩晕和/或耳鸣的辅助治疗。
规格
二甲磺酸阿米三嗪30毫克,萝巴新10毫克。
用法用量
口服每次一片,一日两次(分两次、定时服用),每天不可以超过二片;用半杯水整片吞服且不要嚼碎。
如果有一次或数次漏服,在下一次服药时,不能服用双倍剂量。
不良反应
体重减轻,周围神经病变,恶心、上腹部沉闷或烧灼感、消化不良、排空障碍、失眠、瞌睡、激动、焦虑、头晕、心悸。由于片剂中含有甘油,可能出现头痛、肠胃不适、腹泻。由于片剂中含有胭脂红A(E 124),可能出现过敏反应。
禁忌
对其中任何一种成分过敏者禁用;严重肝功能损害禁用。周围神经病变及具有周围神经病变史者禁用。
注意事项
[u]周围神经病变[/u]
在长期治疗中,曾报告周围神经病变的发生。周围神经病变的发生率是罕见的([1000)。
可能伴有体重减轻
当下肢出现或持续存在感觉异常和/或无法解释的体重减轻超过5%时,应停止治疗。
这些症状在停药后会消失。
由于不良反应,本药品不应与含有阿米三嗪的其它制剂同时使用,并且每天的剂量不得超过二片。
本药品的使用不能代替高血压的特殊治疗。
由于该药含有乳糖,故禁用于先天性半乳糖血症,葡萄糖和半乳糖吸收障碍综合症或缺乏乳糖酶的患者。
[u]对驾驶和机械操作能力的影响:[/u]由于嗜睡和头晕的发生,驾驶和操作机械可能是危险的。
孕妇及哺乳期妇女用药
本药品主要用于老年病人,因此不存在对妊娠的危险。
在获得有关资料证实以前,本药品不推荐在妊娠和哺乳期间使用。
儿童用药
儿童用药的有效性和安全性尚未确定。
老年用药
参见其他项下内容或遵医嘱。
药物相互作用
为了避免不同药物之间可能的相互作用,请务必向您的医生或药剂师通报您是否正在进行其它治疗。
药物过量
可能的症状:心跳过速伴有低血压;呼吸急促伴有呼吸性碱中毒。
应采取的措施:排空胃内容物;对症治疗;监测生命体征。
药理毒理
都可喜由两种活性物质组成:萝巴新,一种血管扩张剂,阿米三嗪,一种呼吸兴奋剂。
动物研究显示,萝巴新具有与突触后a-阻滞剂作用有关的a-抗肾上腺素活性。
动物大脑缺氧时,阿米三嗪升高动脉血氧分压(PaO2)。
人类研究显示,阿米三嗪能升高动脉血氧分压(PaO2);在不改变通气参数的情况下,阿米三嗪能升高动脉血氧饱和度(SaO2)。
药代动力学
阿米三嗪:
-吸收:阿米三嗪在口服给药3小时后达到最大血浆浓度。
-分布:阿米三嗪主要通过肝脏代谢。蛋白结合率很高(99%)。
-消除:阿米三嗪和它的代谢产物主要通过粪便,少量通过尿液以灭活代谢产物的形式消除。单次剂量给药后,阿米三嗪消除半衰期的范围为40~80小时,重复剂量给药后半衰期是30天。
萝巴新:
-吸收:在口服给药1~2小时后,萝巴新达到最大血浆浓度。
-消除:单次剂量给药后,萝巴新消除半衰期的范围为7~15小时,重复剂量给药后半衰期是11小时。
贮藏
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
包装
铝-铝包装,10片/盒,30片/盒。
有效期
36个月。
执行标准
YBH11182005
批准文号
国药准字H20054931
生产企业
施维雅(天津)制药有限公司
核准日期
2006-12-26