阿莫西林双氯西林钠胶囊,适应症为适用于对本品敏感的多种细菌引起的感染。1. 上呼吸道感染:扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎等。 2. 下呼吸道感染:急性与慢性支气管炎、大叶性肺炎与支气管炎、脓胸等。3. 生殖泌尿道感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔感染、淋病等。 4. 皮肤及软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。5. 骨和关节感染:骨髓炎。6. 其它感染:牙周脓肿、脓毒性流产、产后脓毒症、腹腔脓毒症等。
成份
本品为复方制剂,其组份为:阿莫西林(0.25g)和双氯西林(0.125g)。
性状
灰/黄色0号胶囊,内含白色或类白色颗粒状粉末。
适应症
适用于对本品敏感的多种细菌引起的感染。
1. 上呼吸道感染:扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎等。
2. 下呼吸道感染:急性与慢性支气管炎、大叶性肺炎与支气管炎、脓胸等。
3. 生殖泌尿道感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔感染、淋病等。
4. 皮肤及软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。
5. 骨和关节感染:骨髓炎。
6. 其它感染:牙周脓肿、脓毒性流产、产后脓毒症、腹腔脓毒症等。
规格
0.375g。每粒含0.25g阿莫西林(C16H19N3O5S),0.125g双氯西林钠(C19H17Cl2N3O5S)。
用法用量
口服。建议在饭前1小时或饭后2小时服用。
成人及40公斤以上儿童:一次1~2粒,一日3~4次。
严重感染的病人:一次3粒,一日3~4次。
40公斤以下儿童:按体重一次5mg/kg,每6小时一次,或遵医嘱。
不良反应
本品偶有胃肠道反应,如:腹泻、消化不良、恶心、呕吐等。其它很少出现的不良反应有腹部不适、头痛、皮疹、荨麻疹、瘙痒和红斑等。与抗生素有关的伪膜性结肠炎也曾有报道。
禁忌
对青霉素类药物过敏者禁用。
注意事项
1. 本品为青霉素类药物,使用本品治疗可能会出现过敏反应。治疗前需详细询问病人的过敏史。治疗时若出现过敏反应,应停止用药,并采取适当治疗措施。严重过敏反应需紧急处理,如使用肾上腺素、吸氧、静注皮质类固醇及使用导气管等。
2. 治疗期间应注意可能发生的霉菌或细菌病原体的重复感染。若出现重复感染(通常为肠杆菌、念珠菌或假单胞菌感染),应停止用药并适当治疗。
3. 尽管青霉素类毒性很低,但长期治疗时建议进行肾、肝和造血功能评价。若肾功能降低,应根据降低程度减少剂量。肝功能异常病人慎用本品。
4. 传染性单核细胞增多症患者使用本品,斑丘疹发生率增加,因此不能使用本品。
孕妇及哺乳期妇女用药
阿莫西林和双氯西林能穿过胎盘,并可在乳汁中分泌。在怀孕期间用本品治疗感染的安全性尚未建立,但目前未见有害性的报导。用本品治疗须衡量对母亲和婴儿的潜在危害,哺乳期妇女慎用。
儿童用药
新生儿和幼儿肾功能发育不健全,使用本品应监测血药浓度,必要时进行剂量调整。
老年用药
无老年人用药的禁忌报道。
药物相互作用
1. 四环素、氯霉素类药物可减弱本品的杀菌作用,应避免合用。
2. 丙磺舒或其它肾酸分泌抑制剂能降低本品的肾小管分泌,合用时会增加本品的血药浓度,半衰期延长。
3. 别嘌醇与本品合用会增加皮疹的发生率,没有数据支持两者合用。
4. 本品可能会降低抗凝药如华法林的作用,正在用抗凝药治疗的病人慎用本品。
5. 本品对口服避孕药的影响尚无定论,宜慎用。
药物过量
很少发生药物过量。过量时会出现胃肠道症状,如恶心、呕吐、腹泻和腹痛等,也可能会出现急性尿少性肾衰和血尿。若服用过量,应洗胃,或服用活性炭减少吸收。若出现严重呕吐和腹泻,应监测体液和电解质状态以及肾功能。
药理毒理
阿莫西林是一种广谱抗生素,对许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌具有抗菌作用,双氯西林对繁殖期的青霉素敏感细菌具有杀菌作用。阿莫西林不能抵御β-内酰胺酶 (青霉素酶)的破坏,因此对产生青霉素酶的微生物,特别是葡萄球菌没有作用。双氯西林则能抵御葡萄球菌青霉素酶的破坏,对产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株均有作用。阿莫西林和双氯西林联合应用,双氯西林可抑制青霉素酶对阿莫西林的破坏,因此可产生协同的抑菌和杀菌功效,可扩大抗菌谱,提高细菌对药物的敏感性。本品对许多细菌具有抗菌作用,如金黄色葡萄球菌, 肺炎链球菌, 化脓链球菌, 草绿色链球菌,流感嗜血杆菌,大肠杆菌, 奇异变形杆菌, 沙门菌属, 百日咳杆菌, 淋病双球菌, 脑膜炎双球菌等。
药代动力学
阿莫西林和双氯西林在胃酸条件下稳定,口服吸收良好。食物对阿莫西林吸收无任何影响,但能减少双氯西林的吸收。口服后1~2小时内血药浓度均可达到峰值,半衰期为0.5~1.5小时。阿莫西林的蛋白结合率较低,约为20%;而双氯西林的蛋白结合率可达97%以上。两者可广泛分布于组织和体液中,但极少进入脑脊液。两者体内代谢有限,原形药物和代谢物均通过肾小球过滤和肾小管分泌方式在尿中排泄,尿中排泄约占口服剂量的60%,少量通过粪便和胆汁排泄。
贮藏
常温干燥处,避光、密闭贮存。 置于儿童不易触及之处。
包装
铝塑包装。(1)6粒/小盒;(2)10粒/小盒;(3)12粒/小盒;(4)20粒/小盒;(5)500粒/盒;(6)100粒/盒。
有效期
24个月
执行标准
JX20020298