限度检查药物在不影响疗效和不发生毒性的原则下，可以允许有一定限量的杂质存在，这样既可以保证药物质量，又便于生产和贮藏。

限度检查（Limit Test）亦称限量检查，药物在不影响疗效和不发生毒性的原则下，可以允许有一定限量的杂质存在。杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量，通常用百分之几或百万分之几来表示。进行限度检查时，一般是将一定量与被检杂质相同的纯品或对照品配成标准溶液，与一定量药物供试溶液在相同条件下进行试验，比较试验结果，从而确定杂质含量是否超过规定。药物中所含杂质按其来源可分为一般杂质和特殊杂质，一般杂质是指多数药物在其生产或贮藏过程中容易引入的杂质。如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属和砷盐等，其检查方法均在药典附录中规定。特殊杂质是指在该药物的生产和贮藏过程中，根据其性质在一定的生产方法和工艺条件下有可能引入的杂质，特殊杂质的检查方法随药物品种不同而异。