霍姆(高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液),适应症为血容量扩充药。用于失血性休克病人血容量的扩充。
成份
本品为复方制剂,其成分为氯化钠及羟乙基淀粉40。羟乙基淀粉的结构式为:
羟乙基淀粉40为羟乙基化支链淀粉的水解产物,平均分子量为2.5万-4.5万.辅料为注射用水。
性状
本品为淡黄色或微黄色稍带粘性的澄明液体;显轻微乳光;味咸。
适应症
血容量扩充药。用于失血性休克病人血容量的扩充。
规格
(1)100ml: 4.2g氯化钠与7.6g羟乙基淀粉40;
(2)250ml: 10.5g氯化钠与19g羟乙基淀粉40;
(3)500ml: 21g氯化钠与38g羟乙基淀粉40。
用法用量
静脉滴注。一次100~500ml,最大用量不超过750ml。
不良反应
少数病人可发生过敏反应,如皮肤潮红、红斑及荨麻疹等。
禁忌
下列情况禁用:
1.对本品过敏者;
2.有出血疾病或出血性疾病病史者(包括月经期妇女);
3.严重心脏病、高血压、严重神经系统疾病、严重肝肾功能不全、严重血液病。
注意事项
1.大出血的病人应及时止血,否则在使用该品后由于血压升高有可能发生继发性大出血,反而降低抢救的成功率。因此如怀疑大出血未止住者应慎用。
2.用本品10分钟左右大部分病人的收缩压即可明显升高,如在治疗过程中血压持续下降者,提示有大出血未止住或有多发伤存在的可能,应及时手术或用其他方法止血。
3.在治疗过程中血压逐步升高者,可继续给入本品,如连续二次收缩压达到100mmHg以上,即可停用本品。最大给药量不超过750ml。
4.使用本品可引起高血钠及高血氯,一般在停药24小时后可恢复。因此除了给药的速度不可太快(每250ml应在10~30分钟给入,一般以15~25分钟给入为佳)外、还应及时停药和控制给药总量。在停用本品后应给予含钠量少的液体如林格氏液等,在停药后应反复检查电解质,以便及时纠正电解质紊乱。如发生高血钠(]175mmol/L),可给予适量的利尿剂,以加速钠的排出。
5.少数病人可发生过敏,如皮肤潮红、红斑及荨麻疹等。一旦发生过敏,立即停用本品改输其他液体,并静脉推注地塞米松5~10mg,或用氢化可的松100mg加入液体中静滴。
6.输入本品后由于有扩容作用,因此要注意凝血因子的变化,防止出血。
7.肝、肾功能不全者慎用本品。
8.运动员慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇(宫外孕破裂者除外)、月经期妇女禁用本品。
儿童用药
禁用本品。
老年用药
遵医嘱。老年人心血管的调节功能比较差并常伴有其他疾病,因此应慎用本品。
药物相互作用
没有本品与其它药物之间相互作用的临床数据,因此本品中切不可加入其他药品。
药物过量
使用本品过量有可能引起严重的并发症。
1.造成复苏过度,引起血压明显升高,在高速高压血流的冲击下,容易发生血凝块脱落,从而造成继发性大出血。
2.过度复苏又易引起病人受伤组织中的中小血管出血及创面渗血。
3.药物过量会造成某些组织及细胞的过度脱水,除了影响他们的功能外,文献报道有引起颅内出血的可能。
4.药物过量会造成血钠的明显升高。有文献报道,对慢性低血钠病人、慢性衰弱病人,如发生长时间的钠离子超过175~180mmol/L,将发生桥脑脱髓鞘病变,甚至可能是致命的。
处理:
1.停用本品,改输含钠量少的液体,如林格氏液。
2.密切观察病情及生命体征的变化,同时应注意凝血功能的变化。生命体征发生变化,如脉搏细速、血压降低等,应立即采用手术方法止血;凝血功能发生变化,如创面明显渗血等,应给予凝血药物或输给新鲜血液。
3.适当使用利尿剂,如速尿静推注。
4.根据病情需要,考虑及时手术治疗。
药理毒理
药理作用:本品为血容量扩充药,可扩充失血性休克患者的血容量,升高患者血压。
毒理研究:犬连续14天静脉滴注本品,每日给药剂量为12~40mg/Kg,主要毒性反应表现为凝血时间和凝血酶原时间延长,血浆纤维蛋白、血红蛋白、甘油三酯和白蛋白含量下降。中、高剂量组动物还出现排尿量增多,以及流涎、恶心、呕吐等症状。
药代动力学
无人体药代动力学资料。
贮藏
阴凉避光处密闭保存(不超过20℃)。
包装
玻璃瓶装:
每瓶100ml×40瓶/箱;
每瓶250ml×30瓶/箱;
每瓶500ml×20瓶/箱。
有效期
24个月。
执行标准
YBH15912004
批准文号
100ml:国药准字H20070287
250ml:国药准字H20041554
500ml:国药准字H20041555
生产企业
上海长征富民金山制药有限公司
核准日期
2007年12月26日
修订日期
2009年6月9日