骨碱性磷酸酶试剂盒_药品

骨碱性磷酸酶试剂盒

药品

骨碱性磷酸酶试剂盒，产品适用范围用于小儿佝偻病的筛查或辅助诊断。

简介

注册号国食药监械(准)字2004第3400250号

产品名称骨碱性磷酸酶试剂盒

产品标准 YZB/国 2166《骨碱性磷酸酶试剂盒》

产品性能结构及组成试条状：装置结构：血浆分离转运层、样品处理垫、反应膜、吸附垫、吸附片、PVC消光片、保护膜。性能组成：反应装置（20人份、100人份)，一

次性30μl定量采取管（20支、100支)，样品稀释液1瓶，显色系同一套（显色剂A液1瓶，显色剂B液1瓶)，产品使用说明书（含标准比色板）

产品适用范围用于小儿佝偻病的筛查或辅助诊断。

规格型号试条状：20人份/盒，100人份/盒板块状：20人份/盒，50人份/盒

注册号国食药监械(进)字2009第2401985号(变更批件)

体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

变更日期 2011.01.06

生产国（中文）美国

产品名称（中文）骨碱性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)

产品名称（英文） Access Ostase

规格型号 2X50个测试/盒

产品标准

YZB/USA 1245-2009

参考资料

最新修订时间：2023-12-24 12:15

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