鸿鹄
骨科手术机器人
鸿鹄骨科手术机器人,由上海的微创医疗科学有限公司所创,是目前同时获得中国国家药品监督管理局NMPA、美国食品药品监督管理局FDA、欧盟CE、巴西卫生监督管理局ANVISA、澳大利亚医疗用品管理局TGA认证,获准上市的中国手术机器人。
发展历史
2023年7月,微创机器人公布,集团自主研发的鸿鹄骨科手术机器人(海外产品名SkyWalker,鸿鹄)已通过澳大利亚医疗用品管理局(TGA)的审评并获纳入澳大利亚医疗用品登记(ARTG)。获准在澳大利亚上市,是鸿鹄继连续获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟CE及巴西卫生监督管理局(ANVISA)认证之后,取得的又一重要进展。
2023年9月18日,微创机器人在港交所公告,自主研发的鸿鹄骨科关节置换手术导航定位系统(鸿鹄髋膝关节置换手术机器人)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,成为获批的首个搭载自研机械臂的国产髋膝一体骨科手术机器人。
2024年1月,“‘鸿鹄’关节置换手术机器人系统研发及产业化”项目获得2023年上海产学研奖特等奖。
工作原理
术前,规划系统根据患者术前CT扫描数据建立膝关节三维模型,根据患者生理解剖学特征生成个性化假体植入手术方案;术中,导航定位系统实时提供解剖学和力学信息,并提供智能意见为医生做出判断提供参考。
特点
学习曲线短、稳定性强、精准性高。
应用
鸿鹄髋膝关节置换手术机器人用于辅助全膝关节置换手术(TKA)和全髋关节置换手术(THA),具备平台化、标准化、精准化、个性化的特点,其术前规划系统根据患者术前CT扫描数据建立膝关节、髋关节三维模型,根据患者生理解剖学特徵生成个性化假体植入手术方案;术中使用自主研发的高灵巧、轻量化机械臂,人机协同完成精准截骨、磨削;术后下肢力线矫正明显优于传统手术,提升手术精准度及效率。
由国家骨科与运动康复临床医学研究中心、301医院第四医学中心关节外科柴伟主任团队和南开大学医学院联合开展的“鸿鹄”骨科手术机器人辅助初次全膝关节置换术临床研究1年随访数据,近日以论文形式发表在国际骨科学会主办的知名期刊《国际骨科》(International Orthopaedics)上。“鸿鹄”首次与国际顶尖机器人产品进行头对头的大样本量临床对照研究,显示国产手术机器人在下肢对线准确性、手术时间、失血量以及术后6个月、1年膝关节临床功能评估方面的临床效果与国际顶尖机器人产品无显著差异。
手术案例
2020年7月,上海第九人民医院骨科李慧武主任医师带领团队,成功使用首台国产“鸿鹄”骨科手术机器人完成全膝关节置换。
2023年5月4日,国产骨科机器人“鸿鹄”为患者四朗邓珠进行右侧膝关节置换术。这也是“鸿鹄”机器人在西藏完成的首例手术。
海外拓展
鸿鹄机器人实现国产高端医疗设备反向输出——不仅在美国多家医院成功完成数十例全膝关节置换临床手术;还在今年吸引了4位波兰骨科专家专程来到上海九院,现场观摩鸿鹄机器人辅助完成两例全膝关节置换手术(TKA)并深入了解设备性能、操作要点。
2023年9月,“鸿鹄”在希腊拉里萨大学综合医院完成了欧洲首例“中国智造”机器人辅助全膝关节置换手术,而且在一天内接连完成三台。
最新修订时间:2024-01-17 09:42
目录
概述
发展历史
参考资料