Enhertu，中文名：优赫得，通用名：德曲妥珠单抗，是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。

Enhertu是第一个在美国获得批准治疗NSCLC患者的靶向HER2疗法。

Enhertu（trastuzumab deruxtecan）扩展适应症，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准治疗HER2突变NSCLC的首款药物。13日，美国FDA亦批准了Enhertu在此项适应症的伴随检测，协助医疗人员识别能够受益于这款新治疗选择的患者。

Enhertu在治疗HER2阳性转移性乳腺癌等方面表现出的惊人疗效，是ADC药物研发近年来罕见的重大进展，也令HER2成为目前热度最高的ADC药物靶点。

DESTINY-Breast03

该试验显示与恩美曲妥珠单抗 (T-DM1) 相比，Enhertu在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的 HER2 阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，将疾病进展或死亡风险降低72%(风险比 [HR] 0.28；95%置信区间 [CI]0.22-0.37；p<0.0001

DESTINY-Breast04

阿斯利康和第一三共的Enhertu（trastuzumab deruxtecan，简称T-DXd）已在美国获批，用于治疗不可切除或转移性 HER2低表达（免疫组化 [IHC] 1+或2+ /原位杂交 [ISH] 阴性）乳腺癌成人患者，患者在转移性阶段中接受过化疗或者在完成辅助化疗期间/六个月内发生疾病复发。

DESTINY-Breast04试验的主要终点分析结果显示：与医生选择的化疗方案相比，T-DXd将HR阳性、HER2低表达转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了49% 。根据盲法独立中央审查(BICR)评估，T-DXd治疗组患者的中位PFS为10.1 个月，而化疗组患者为5.4个月。

美国食品和药物监督管理局（FDA）的批准是基于DESTINY-Breast04 III期试验的结果。在该试验中，与医生选择的化疗相比，T-DXd将激素受体阳性（HR+）或激素受体阴性(HR-)的HER2低表达转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了50%（中位无进展生存期 [PFS] 9.9月对比5.1个月；风险比 [HR] 0.50；95% 置信区间 [CI] 0.40-0.63；p<0.0001）。接受T-DXd治疗的患者的中位总生存期 (OS) 为 23.4个月，而化疗组为16.8个月，T-DXd与化疗相比将死亡风险降低了36% (HR 0.64; 95% CI 0.49-0.84; p=0.001) .

2022年3月正式递交国内上市申请，并于5月被正式纳入优先审评目录，首个适应症为：治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2022年5月13日阿斯利康和日本第一三共联合开发的Enhertu在美国获批，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者。