指受种者原患有
慢性疾病,在预防接种后立即引起加重或急性复发,经调查证实与预防接种有一定关系者。加重原有疾病实际上也是诱发的一种,不过临床症状和体征更加严重。
国务院下发的《
疫苗流通和预防接种管理条例》规定,受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病性加重,不属于预防接异常反应。
甲流情况:“截至11月30日,各省、自治区、直辖市通过甲型H1N1流感疫苗
疑似预防接种异常反应监测
管理系统报告疑似预防接种异常反应2867例,报告
发生率约为11.44/10万,其中,以
发热、局部
红肿等
一般反应为主,约占80%;偶合症约占7%;
心因性反应约占3%;直接与疫苗接种有关的异常反应约占10%,其中严重异常反应报告发生率约为1.31/10万,未超过国内外
甲型H1N1流感疫苗临床试验结果。”
2013年12月,湖南3名婴儿接种了乙肝疫苗后,出现了
严重不良反应,其中2人死亡。涉事两个
批号产品已暂停使用。疫苗生产企业康泰公司发出澄清公报称,致死原因缘于偶合症,与疫苗无关。