同型半胱氨酸试剂盒是美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc生产的药品，用于定量测定人类血清和血浆中
同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。
产品名称（英文）VITROS Chemistry Products HCY Reagent
注册号国食药监械（进）字2007第3400849号
生产厂商名称（中文）美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,
产品性能结构及组成试剂盒组成：活性成分：试剂1(R1)：
乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD（NADH）；试剂2(R2)：
盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯；试剂3(R3)：胱硫醚β-合成酶
、胱硫醚β-裂解酶；其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、防
腐剂、稳定剂；试剂2(R2)：无；试剂3(R3)：缓冲液、防
腐剂、稳定剂。
产品适用范围该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。
注册代理强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期2007.05.22
有效期截止日2011.05.21
生产厂地址（中文）100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101
生产场所601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104
生产国（中文）美国
规格型号REF 6802002：150测试/盒
产品标准进口产品
注册标准 YZB/USA 0174－2007 同型半胱氨酸试剂盒