IV期临床试验，即
新药上市后进行的研究，其目的是考察在广泛使用条件下的药物治疗和
不良反应。
按照
国家食品药品监督管理局的定义，
临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、
不良反应及/试验药物的
吸收、
分布、
代谢和
排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
简单来说，一种全新的药物虽然在动物身上已经进行了试验，确认了其有效性和安全性，但考虑到人和动物的差异，还需要在人体上做进一步的试验确认其安全性和有效性，这时候就需要开展
临床试验。