室间质量评价(EQA,external quality assessment),是多家实验室分析同一标本、并由外部
独立机构收集和反馈实验室上报的结果、以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。
室间质量评价的作用:室间质量评价或简称室间质评(EQA)是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动,实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加EQA计划,可为评价实验室所出具的数据是否可靠和有效提供客观的证据,它的主要作用可归纳为以下四点:a.评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力。由组织EQA的权威机构等进行;b.作为实验室的外部措施,来补充实验室内部的质量控制程序;c.是对权威机构进行的实验室
现场检查的补充;d.增加患者和
临床医生对实验室能力的
信任度,而这种信任度对实验室的生存与发展而言,是非常重要的。
室间质量评价的纠正活动在EQA活动中出现不满意结果(
离群值)的实验室,应依照EQA纠正活动的要求进行整改。程序如下:
要求实验室尽快寻找和分析出现不满意结果的原因,开展有效的整改活动,并将详细的整改报告以
书面形式保存。有效的整改活动包括对
质量体系相关要素的控制、
技术能力的分析以及进行相关的试验和有效地利用
反馈信息等。
对参加
EQA的实验室有以下三个基本要求:①有明确的职责以确保参加室间质量评价活动;②有参加该活动的文件化程序;③执行该程序并提供证明参加活动的记录,以及有效利用EQA结果。必要时应提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料。