成都康华生物制品股份有限公司(Chengdu Kanghua Biological Products Co.,Ltd.)(以下简称“康华生物”)成立于2004年4月2日,是一家从事生物制品的研发、生产和销售的生物医药企业。公司注册地址为四川省成都经济技术开发区北京路182号,法定代表人为王振滔。
发展历程
康华生物发展历程归纳为三个阶段:
第一阶段
(2004—2010年),企业初始阶段。公司完成了产品研发转生产的铺垫。2004年公司成立。2005年研发中心及中试车间建成并投入使用;2008年生产车间建成。
第二阶段
(2011-2014年),企业起步阶段。主要标志有两个:一是2012年
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗通过了GMP认证,正式上市销售;二是2013年冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)通过了GMP认证。
第三阶段
企业发展阶段。2017年,公司战略引入泰格医药和盈科资本的投资。2018年9月,公司与温江区政府签约,在温江生物医学城建立疫苗研发中心及生产基地,为公司扩大疫苗产品产能,同时开展新的疫苗品种研发。2018年,公司完成了股份制改造。
2023年2月28日,康华生物(300841)晚间公告,公司开发的重组六价诺如病毒疫苗于澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局完成临床试验备案,该产品临床试验方案备案前亦已获得澳大利亚人类研究伦理委员会的临床试验伦理许可。
2024年12月17日电,康华生物发布关于重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获得临床试验批准通知书的公告。公司研发的该疫苗近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。该疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎,理论上可以预防90%以上的相关感染。
企业文化
企业使命:为人类健康服务
核心价值观:创新、品质、责任、正直
公司简介
成都康华生物制品股份有限公司(以下简称“康华生物”)成立于2004年,位于成都国家经济技术开发区,公司配备有国际生物技术实验中心、SPF实验动物中心、细菌和病毒类疫苗GMP生产车间。
现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”、“人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)”、“大流感裂解病毒疫苗”、“季节性流感疫苗”等人用疫苗制品。
、“成都市战略性新兴产品”、“成都市重点新产品”、“四川省名牌产品”、“四川省战略性新兴产品”、“四川省重点新产品”、“国家重点新产品”等荣誉称号。公司被四川省医药行业协会认定为“四川省人用疫苗行业第二名”。
公司先后被授予“博士后创新实践基地”、“四川省诚信企业”、“创新型企业”等荣誉称号。公司承担了数项科技项目。
企业事件因证明材料问题暂缓添加2011年12月,
成都康华生物制品有限公司总经理向尹红章行贿5万元现金。
2018年9月,成都康华生物制品股份有限公司申请委托
国药集团医药物流有限公司储存配送疫苗。
2009年,入选“四川省医药产业发展成果”宣传专题片拍摄企业。
所获荣誉
2018年,公司“成都新型人用疫苗工程技术研究中心”获得“成都市级工程技术研究中心”称号
2018年,获得“成都市中小企业成长工程培育企业-小巨人”称号;
2018年,专利:(一种人用
二倍体细胞狂犬灭活疫苗及其制备方法)获得四川省专利奖三等奖;
2017年,获得成都市第四批知识产权示范企业;
2016年,“
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”被评为“四川省重点新产品”
2016年,获“高新技术企业证书”;
2016年, “ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”入选为第十二届新评选“四川名牌产品”;
2015年,“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”纳入四川省名优产品目录;
2016年,“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”获“成都市重点新产品”
2015年,“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”纳入成都市名优产品目录;
2014年,获成都市企业技术中心称号
2014年, “冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”产品获“国家高技术研究发展计划(863计划)”支持;
2014年,“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”获“四川省战略性新兴产品”称号;
2013年,“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”获“国家重点新产品”称号;
2013年,“
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗””获“成都市著名商标”;
2013年,“
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”获“成都市战略性新兴产品”称号;
2012年,“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”获“四川省重大科技成果转化项目”;
2012年,“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”获“成都市自主创新产品”称号;
2011年,“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”获“成都市自主创新产品”称号;
2011年, “冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”项目获“成都市重大科技成果转化项目”;
2011年,获得“博士后创新实践基地”;
2009年,获得 “四川省建设创新型企业试点企业”。
2009年,荣获“四川省优秀诚信示范单位”称号。
认证信息
体系或产品认证情况:
1、认证类别 国家GMP认证:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
认证时间 2017年
认证时间 2015年
3、认证类别 ISO9001 质量管理体系认证
认证时间 2018年
4、认证类别 环境管理体系认证
认证时间 2018年