海南双成药业有限公司是一个成立于2000年的年轻、富有活力的高科技制药企业,公司以建立中国最大的多肽类系列
合成药物生产基地为己任。公司的主导产品-
胸腺肽α1已成为市场的主导产品之一,公司的其他很多产品也都得到了市场的认可,公司已步入良性发展的快车轨道。2001年4月30日,海南省科技厅认定公司胸腺肽α1为省高新技术项目;2004年4月5日,科技部批准为国家级火炬计划项目;2004年,在海口药谷购买土地拟建设新工厂;2007年,评为海南省A级纳税公司,在全省68家公司中名列第9位;2007年3月,新工厂一期建设开工;
2008年1月底,新厂一期建成,总建筑面积10000余平方米;2008年4月25日,新厂冻干车间通过GMP认证。2009年4月新厂原料药车间通过GMP认证,2009年10月底新厂冻干二车间通过GMP认证标准,公司冻干线达到98平方米,产能将达到3000万支。
公司已经获得3个原料药(
胸腺肽α1、胸腺5肽和14肽)、24个品种和33个规格的新药证书和生产批件;正在进行临床实验和申报新药证书新药的有多个品种。
公司掌握了多肽合成药产业化生产中的关键工艺和技术,在多肽药物的化学合成方面具有世界领先水平。单步缩合反应产率超过99%,含有四十个以上氨基酸片断的多肽产率超过10%以上,产品纯度超过99%。公司主导产品
胸腺肽α1是与人自身的胸腺素结构相一致的
内源性物质,其主要
功能是激活细胞活性,使
T淋巴细胞分化、增殖、提高细胞免疫功能,是提高人体免疫力的核心要素,是中国提高人体免疫力的首选药物。由于国内人工和原材料成本低,多肽生产成本仅为美国生产成本的1/5,所以具有极强的竞争力。
公司自2000年5月成立以来,发展十分迅速,企业体制完善,发展迅速。公司设立了新产品开发部、质量保证部、生产技术部、市场销售部、工程设备部、物料部、财务部、
人力资源部、综合管理部等部门和原料药、
冻干粉针、固体制剂等生产车间及中心实验室。公司已经建立起了自己的研发、生产和销售队伍,公司的销售网络遍及全国28个省市几百家医院,公司的研发中心拥有国内一流的
实验仪器和设备,公司员工中大专以上学历占50%以上。