烟台康达尔药业有限公司,是一个立足于
中药现代化的回国留学人员创业企业。有形和无形资产已近5000万元。
企业简介
公司拥有员工40人,高层管理人员4人。其中:博士2人,硕士1人,高级工程师8人,工程师5人,
助理工程师4人,技术人员8人。其中大专以上文化程度的有13人,占员工总数26%,大学本科以上的有12人,占员工总数24%,硕士学位(含中级职称)以上的有3人,占员工总数6%。
公司创始以来,坚持走“产学研”一体化的发展道路,致力于现代中药新剂型、新工艺和先进剂型加工设备的开发与研究,先后承担了三项科技部创新基金扶持项目,完成了五项新药研发的科研成果,
申请专利五十余项,已有近十项获得专利证书。2006年4月省科技厅正式批准我公司组建“山东省现代中药固体分散工程技术研究中心”。2008年,被山东省科技厅授于“山东省高新技术企业”荣誉称号。
现公司具备
表皮生长因子(
EGF)的核心生产技术,并独创了纳米
脂质体包合技术与透皮技术,目标是成为中国排名第一的EGF生产及研发中心。
企业文化
企业目标
打造中国品质最好、活性最高、产量最大的EGF生产基地、修复肌肤第一品牌
公司制定了长远的战略规划,同时树立了坚定必胜的信念、全力以赴、努力拓展,争取一到三年的时间内,全面实现公司目标。
企业价值观
以客户为中心 以品质为先导
了解客户与消费者的需求,并致力于提供品质最佳、最具价值、最富创新精神的品牌和技术解决方案。
企业核心理念
诚信经营 科技创新 与时俱进
以一颗诚挚的心,竭诚与各界朋友共同开创市场、品牌、价值、效益、文化的五赢局面。
企业精神
聚沙成塔 和谐共赢
没有完美的个人,只有完美的团队,团结就是力量。一个切实可行的目标需要一群有特长的人共同打造,才能实现其理想的价值,否则就是一盘散沙。
技术背景
美国圣安东尼奥生物研究所是国际上顶尖的生物科研机构,1962年圣安东尼奥首席研究顾问Dr. Stanley Cohen博士与意大利科学家(Rita Levi-Montalcini)教授发现了决定皮肤年龄的“表皮生长因子”
EGF(Epidermal Growth Factor),1986年12月10日,Cohen博士和Montalcini教授因此获得了世界科学的最高奖之一--诺贝尔生理学奖。诺贝尔奖评委称此项成果“为生命科学的研究开辟了一个具有广泛重要性的新领域!”
美国圣安东尼奥生物研究所是国际上顶尖的生物科研机构,1962年圣安东尼奥首席研究顾问Dr. Stanley Cohen博士与意大利科学家(Rita Levi-Montalcini)教授发现了决定皮肤年龄的“表皮生长因子”
EGF(Epidermal Growth Factor),1986年12月10日,Cohen博士和Montalcini教授因此获得了世界科学的最高奖之一--诺贝尔生理学奖。诺贝尔奖评委称此项成果“为生命科学的研究开辟了一个具有广泛重要性的新领域!”
1986年,圣安东尼奥更是率先进入
表皮生长因子(EGF)的产业化开发,随后各个国家开始向圣安东尼奥取经学习并研究EGF产业化开发,在全世界只有中、美、德 、日四国有生产EGF的核心技术。
EGF 存在于人体上皮细胞内,它可刺激
上皮细胞和
内皮细胞生长,使新的表皮细胞不断长成,将死皮层推动并逐渐脱落,保持肌肤细嫩光滑,同时促进皮肤各种细胞的新陈代谢,增强细胞吸收营养物质,促使胶原及
胶原酶合成,分泌胶原物质、
透明质酸和
糖蛋白,调节
胶原纤维,具有滋润皮肤、增强皮肤弹性,减少皮肤皱纹和防止皮肤衰老的作用。
根据
EGF所具有的良好的生理特性,特别是对皮肤表皮基底层细胞的激活作用,生物学家大胆尝试将其应用于美容化妆品中,这种生物化妆品与传统的化妆品有着本质的不同,传统化妆品在某种意义上说,更多的是起修饰作用,不能从根本上解决皮肤的问题;而将EGF应用于美容化妆品中,是依据人体皮肤的生理结构,在分子水平上对细胞进行修复和调整,改善或更新其组成和代谢等功能,已将EGF作为化妆品的原料用于滋润、
抗皱、美白、
嫩肤以及
面部整形手术,可以促进皮肤细胞的生长,调节细胞中色素的平衡,再创建皮肤的最佳结构和状态,使皮肤细胞年轻化。许多皮肤问题,如松弛衰老、皱纹、暗淡、粗糙、
色素沉着、斑痘等,会逐步得到改善,从而达到保护皮肤的目的。
美国圣安东尼奥生物研究所是国际上顶尖的生物科研机构,1962年圣安东尼奥首席研究顾问Dr. Stanley Cohen博士与意大利科学家(Rita Levi-Montalcini)教授发现了决定皮肤年龄的“
表皮生长因子”
EGF(Epidermal Growth Factor),1986年12月10日,Cohen博士和Montalcini教授因此获得了世界科学的最高奖之一——诺贝尔生理学奖。诺贝尔奖评委称此项成果“为生命科学的研究开辟了一个具有广泛重要性的新领域!”
1986年,圣安东尼奥更是率先进入表皮生长因子(EGF)的产业化开发,随后各个国家开始向圣安东尼奥取经学习并研究EGF产业化开发,在全世界只有中、美、德 、日四国有生产EGF的核心技术。
技术原理
该项目技术采用基因工程技术。基因工程是指是指在基因水平上,采用与工程设计十分类似的方法,按照人类的需要进行设计,然后按设计方案创建出具有某种新的性状的生物新品系,并能使之稳定地遗传给后代。基因工程的核心技术是DNA的重组技术,也就是
基因克隆技术。重组,即利用供体生物的遗传物质,或人工合成的基因,经过体外或离体的限制酶切割后与适当的载体连接起来形成重组DNA分子,然后在将重组DNA分子导入到
受体细胞或受体生物构建
转基因生物,该种生物就可以按人类事先设计好的蓝图表现出另外一种生物的某种性状。
由于基因工程是在分子水平上进行操作,最终是为了创造出人们所需要的新品种,因而它可以突破物种间的
遗传障碍,大跨度的超越物种间的
不亲和性。比如在基因工程中最常使用的
大肠杆菌,它是一种
原核生物,但它却能大量表达来自于人类的某些基因。例如各种人的多肽生长因子基因就可用大肠杆菌来生产。如果用常规的育种技术来做同一项工作,那么成功的机会应为零。因此,我们利用基因工程实现表皮生产因子的高效生产及利用。
基因工程技术的核心体现在
基因工程菌的构建,基因工程菌的构建是一个很复杂的过程,我们经过艰苦卓绝的研发,利用国际顶尖设备,创新出了表达量高且产量稳定的
重组人表皮生长因子融合蛋白(
rhEGF+透皮肽)基因工程菌。
公司基因工程研究开发的重点是
EGF的穿透性。因为蛋白质的分子一般都比较大,不容易穿过
细胞膜,因而影响其药理作用的发挥,而我们利用基因工程技术所开发的透皮肽在穿透细胞膜方面就具有明显的优越性,使得EGF在实际使用过程中的透皮效果显著提高。同时,我们首创采用
脂质体包和技术,采用粒径为100纳米的EGF脂质体包合EGF。脂质体对细胞的作用机理由于脂质体与细胞膜(生物膜)结构相似,脂质体的主要成份
磷脂等
类脂物也是细胞膜的主要成份,所以脂质体与细胞膜之间有很强的
亲合力。脂质体的膜与生物膜熔合,脂质体所包含的EGF被释放而进入细胞内,或者整个脂质体被细胞吞噬,活性成份在细胞内被吸收,在化妆品及基因蛋白药物方面有着显著效果。
研究内容
公司具备一流水平的各类高、精、尖仪器108余台(套),其中进口约达40余台(套),搭建起了一个现代化基因和蛋白质药物的生物医药科技创新平台,不断研发出新的成果。
核心技术
纯化复性
自主研制出独特的复性方法已经成熟,具备以下特点:1、
活性蛋白质的
回收率高;2、
EGF易于与错误折叠
蛋白质分离;3、复性后应得到浓度较高的EGF产品;4、复性方法易于放大;5、复性过程耗时较少。用
此复性方法制备的EGF,其纯度高(大于98%)、产量大。公司自主研发的复性方法而获得的EGF,其比活性极高,药典要求EGF比活性为50万IU/mg,而我公司EGF比活性为105万IU/mg,和药典相比活性提高了一倍。
脂质体包和技术
通过试验确定
EGF脂质体的制备方法——逆向蒸发法。评价
脂质体质量的指标有粒径、
粒径分布和包封率等。其中脂质体的
包封率是衡量脂质体内在质量的一个重要指标。我们所研制的脂质体粒径范围为62nm-190.9nm,
粒度分布范围窄,符合脂质体粒度分布均匀的要求;我们采用
高速离心法将游离的EGF分离出来,
紫外分光光度法测定其蛋白质的含量,对EGF脂质体的包封率进行测定,包封率平均为93%。
市场分析
随着
生物经济的到来,基因工程产业必将飞速发展。2001年全球生物技术公司总数已达4284家,其中上市公司有622家,销售总额约为348亿美元,其中基因药物的销售额为250亿美元,约占总销售额的70%。从整个产业的分布情况看,生物技术公司主要集中在欧美,占全球总数的85%。
EGF及其相关产品每年创造的价值都在递增,到2008年大约达到150亿美元。
2009年我国
重组人表皮生长因子(EGF)行业共完成全年
销售收入3.2亿元,完成
利润总额3104.3万元。