瑞乐砂
药品
瑞乐砂(药名zanamivir或者Relenza),又写作瑞乐沙,是(扎那米韦吸入剂)的活性成分。该产品为澳大利亚生物技术公司Biota Holdings,Limited (Biota)原研的一种抗禽流感药物,后许可给葛兰素史克进行全球开发。Relenza是一种吸入式抗滤过性病原体的药物,类似罗氏公司的达菲,用以治疗因感染禽流感病毒引起的流行性感冒。而且对2009年4月份在墨西哥暴发的猪流感疫情,它能够降低猪流感的病情和发病时间。
简介
瑞乐砂生产公司葛兰素史克瑞乐沙(RELENZA):葛兰素史克(gsk)处方药,为吸入粉剂,临床使用方法是每次吸入两剂,每天两次,连续五天,相较于口服克流感,生体可用率较低、半衰期短,并需于医疗人员指导下使用,病人依顺性较低。其副作用为气管痉挛,不能用于慢性阻塞性肺病气喘病人。
扎那米韦是葛兰素史克生产的Relenza (扎那米韦吸入剂)的活性成分。该产品为澳大利亚生物技术公司Biota Holdings,Limited (Biota)原研的一种抗禽流感药物,后许可给葛兰素史克进行全球开发。Relenza是一种吸入式抗滤过性病原体的药物,类似罗氏公司的达菲,用以治疗因感染禽流感病毒引起的流行性感冒
Relenza不能预防流感大面积流行,只能通过降低流感发病的严重程度、减缓其传播速度而减轻流感的影响。Relenza必须使用吸入器。
瑞乐沙RELENZA是GlaxoSmithKline药厂的专利药名称,其学名为 zanamivir ,和「克流感」一样是流行性感冒病毒神经胺酸酶抑制剂 (neuraminidase inhibitors) ,可抑制病毒的神经胺酸酶而让复制新生的病毒颗粒无法自感染细胞释出,及进一步散播传染病毒,而达到治疗的目的,使用时机与「克流感」类似,须在出现流行性感冒症状的第一或第二天内(即48小时内)开始进行治疗,每天2次,为期5天 (克流感的详细作用机转及使用方法见 : 禽流感与克流感 ) ,但与「克流感」不同的是:「瑞乐沙」是口腔喷剂的剂型 (diskhaler)。
功效
瑞乐砂,其作用是藉由抑制流行性感冒病毒的神经胺酸酶活性,而达到抗病毒的效果。瑞乐砂(Relenza)的新药,是第一个FDA证实能够同时针对A型、B型流感的吸入性治疗新药。流感疫苗是“预防”,流感新药则是“治疗”,与以往的流感药物不同的是,瑞乐砂的主成分Zanamivir是一种神经胺酵素抑制剂,病毒在呼吸道中需要神经胺酵素的作用,才能散播开来,一旦神经胺酵素被瑞乐砂加以抑制,病毒便无法在呼吸道内扩散,因而解决流感病毒问题。
应用
春天的气候变化多端,正是流行性感冒由冬季持续肆虐的季节,再加上连续假期以及各种旅游活动,南来北往的人潮使得流感病毒四处流窜,感冒病号因而增多不少。流行性感冒是因滤过性病毒(流感病毒)感染所引起的疾病,一般好发于冬季,可经由飞沫空气传染、接触传染,其传染力强,症状类似一般感冒,但比较严重些,如发高烧、发冷、发抖、肌肉酸痛、头痛、眼睛痛、疲劳、四肢无力等,症状会持续10天以上。由于病毒株变异性大,每年的病毒株几乎都不同,因此难有长期的免疫力。大部分的人感染后会自动痊愈,但对两岁以下婴幼儿、65岁以上老人,及患有慢性疾病抵抗力较弱的人而言,是具有危险性的,一旦出现高烧不退、呼吸急促、意识昏沈、症状持续恶化、怀疑有细菌性感染等情形时,应尽速就医,以免出现并发症或病情恶化。
临床试验
在预防感冒的临床试验发现,以受试者1107人试验吸入瑞乐砂一天一次,一次10mg,结果发现67%具有预防效果,84%可预防感冒发烧。故目前FDA承认这种新药可用于预防感冒。
在治疗效果方面,以262位在48小时内有感冒症状之受试者,以瑞乐砂10mg吸入治疗,一天二次,连续五天,发现平均可减少一天的不适症状;而用于感冒症状发生三十小时内且并有发烧之病人,发现本药可减少症状发生天数三天。而在一个大量人数的临床试验得知瑞乐砂可减少症状十七小时。瑞乐砂一般建议用量为10mg,一天二次,使用五天。
用药风险
预防药物Relenza的用药警讯,流感病患在服用Relenza药物后,应严密监视其行为,一旦发生神经精神方面的症状,应尽速就医,并进行风险效益评估。
美国药物食品管理局(FDA) 公布Zanamivir (中英文品名:瑞乐沙旋达碟,Relenza)药物安全讯息,依据药品上市后不良反应报告发现,病患在服用这类神经胺酸酶抑制剂药物后,可能引起患者精神错乱或是行为怪异等不良反应,而使服药患者因此受伤,这些案例报告大多来自于日本。因此,药商已将这些上市后的使用经验,刊载于药品仿单中的警语与注意事项内。于美国药物食品管理局提醒流行性感冒病患,在服用药物之后,应该严密监视用药人的行为,如有发生神经精神方面症状时,应尽速就医,并进行用药之风险效益评估。
此药品属于监视中药品,药商需依规定定期检送上市后的药品安全性数据,在药物不良反应通报中心的通报数据中,在国内尚无疑似因为使用Relenza药品而导致行为改变的通报案件。
参考资料
最新修订时间:2022-10-27 20:56
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概述
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