硫酸伪麻黄碱
药品
硫酸伪麻黄碱是一种药品,主要用于感冒引起的鼻粘膜肿胀,减轻鼻充血,从而缓解鼻塞症状。
药品用途
支气管扩张药。有松弛支气管平滑肌、收缩血管作用。
用法与用量
口服,一次60mg,一日3~4次,每4~6小时1次。最大剂量:4剂/24小时。缓释剂:120 mg/12小时或240 mg/24小时。
注意
服药与进食服药不受进食影响。
窄角性青光眼、尿潴留、严重高血压、冠心病患者、嗜铬细胞瘤患者、服用单胺氧化酶抑制剂及对本品过敏者禁用。
高血压,缺血性心脏病,心律失常或心动过速,闭赛性血管疾病如动脉粥样硬化,动脉瘤,糖尿病,甲状腺机能亢进闭角型青光眼,前列腺肥大及肾损害的患者,孕妇和哺乳期妇女慎用。
不良反应
心绞痛,粘膜充血和水肿反跳,焦虑、不安、震颤、失眠、意识混乱、易激惹,精神异常,食欲降低、恶心、呕吐,坏疽,脑出血,肺水肿,反射性心动过缓心动过速心律失常、心悸、心脏停跳,低血压、头晕、晕厥、潮红,组织坏死和脱落。
药物相互作用
严重药物相互作用:与强心甙、奎尼丁或三环类抗抑郁剂合用,增加发生高血压和心律失常的风险。与麦角碱或缩宫素合用,血管收缩作用增强。与单胺氧化酶抑制合用,会引起高血压危象。与麻醉剂如环丙烷、氟烷或其它卤代麻醉剂合用,有发生心律失常的危险。降低其它抗高血压药的降压作用。
FDA妊娠分级
C级: 动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
MIMS药物分类
止咳祛痰和感冒药 (Cough & Cold Preparations)
药品标准
正式名
硫酸伪麻黄碱(分子式:C20H32N2O6S)
汉语拼音
Liusuan Weimahuangjian
标准号
WS-573(X-505)-99
拉丁文或英文
Pseudoephedrine Sulfate
性状
本品为白色结晶性粉末,无臭。
本品极易溶于水、乙醇,几乎不溶于乙醚、氯仿和醋酸乙酯
熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ C)为174~179℃,熔距不得超过2℃。
比旋度 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg 的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ E),比旋度为+56°至+59°。
鉴别
(1)取本品,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录 Ⅳ A)测定,在251nm、257nm与263nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与硫酸伪麻黄碱对照品的图谱一致。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录 Ⅲ)。
检查
酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。
氯化物 取本品0.25g,加水50ml溶解,分取溶液10ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录 Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较。不得更浓(0.14%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过2.0%(中国药典1995年版二部附录 Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录 Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,加50%乙醇适量使溶解,加氢氧化钠试液5ml,加50%乙醇至20ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录 Ⅷ H 第三法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录 Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.85mg的(C10H15NO)2·H2SO4。
储藏
密封,在干燥处保存。 有效期暂定二年。
参考资料
最新修订时间:2023-12-24 12:17
目录
概述
药品用途
参考资料