硫酸阿奇霉素（AzithromycinCapsules），药品，本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。

拼音名：AqimeisuJiaonang

英文名：AzithromycinCapsules

书页号：2000年版二部-337

本品含阿奇霉素(C38H72N2O12)应为标示量的90.0%～110.0%。

通用名：阿奇霉素胶囊商品名：英文名：AzithromycinCapsules汉语拼音：AqimeisuJiaonang本品主要成分为阿奇霉素，其化学名为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-?-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。其化学结构式

【性状】本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【鉴别】取本品的内容物适量，用无水乙醇溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照阿奇霉素项下的鉴别

(1)项试验，显相同的反应。

有关物质取本品内容物适量，照阿奇霉素片项下的方法检查，应符合规定。

水分取本品的内容物，照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定，含水分不得过5.0%。

溶出度取本品，照溶出度测定法(附录ⅩC第二法)，以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂，转速为每

分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取装量差异项下的内

容物，混匀，精密称取适量(相当于1粒的平均装量)，置1000ml量瓶中，加乙醇(每2mg约加乙醇1ml)，充

分振摇使溶解，再加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为对照溶液。精密量取上述两

种溶液各适量，分别置具塞试管中，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含阿奇霉素约50μg的溶液，摇匀，

再加入硫酸溶液(75→100)5ml，混匀，放置，冷却至室温，照分光光度法(附录ⅣA)，在482nm的波长处分别

测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为75%，应符合规定。