胸腔心血管外科手术器械是用于胸腔心血管外科手术的医疗器械。包括胸腔心血管外科用刀,胸腔心血管外科用剪,胸腔心血管外科用镊、夹,胸腔心血管外科用钩、针等,主要用于胸腔心血管外科手术。
依据
国家食品药品监督管理总局颁布的《医疗器械分类目录》,胸腔心血管外科手术器械主要包括以下类别。
由两片组成,头部为直形或弯形,尾部为带锁止牙指圈,穿鳃后用铆钉连接固定。通常由不锈钢材料制成,可重复使用。用于心胸外科手术中,分离组织,钳夹血管、器械。包括心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳等属于Ⅰ类医疗器械;心内膜心肌活组织钳、
心房侧壁钳、
主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳等属于Ⅱ类医疗器械。
由一对尾部叠合的叶片组成,头部为直形或弯形,头端有唇头齿或唇头钩,尾部叠合。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于夹持软组织。包括胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊等属于Ⅰ类医疗器械;大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹等属于Ⅱ类医疗器械。
由剥离头和柄部组成,有双头或单头两种,剥离头有直形、弯形、侧弯形,头端有平刃、圆刃。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于心、胸外科手术时剥离骨膜等组织。包括血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器等属于Ⅰ类医疗器械;血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器等属于Ⅰ类医疗器械。