金花清感方,是中国研制的一种有效治疗
甲型H1N1流感的新中药。该药正在按中药新药审批标准和流程,进行新药开发研究工作,争取在最短的时间内向全国、全世界推广。
药品简介
金花清感方,顾名思义,是
玉叶金花及
金银花之类的中药方剂。经过北京顶级中西医专家6个月的紧张研发,世界上首个专门针对
甲型H1N1流感治疗的有效方剂“金花清感方”正式面世。
金花清感方基础研究由中国3家权威机构组成,即
中国中医科学院中药研究所、
中国医学科学院实验动物研究所和
北京工业大学生命科学与生物工程学院。他们一起采用国际公认通用评价指标及
甲型H1N1流感病毒毒株,用体外与体内实验相结合的方法进行研究,历时近5个月。
“金花清感方”中药方可缩短患者的发热时间,改善患者
呼吸道症状,在治疗过的病人中尚未发现不良反应;治疗甲型流感患者效果明显。
主要成分
由于该药物正处于专利申请保护,其成分配方属国家机密,专家只公布了部分的中药成分:
玉叶金花、金银花、竹叶、甘草、连翘、苦桔梗等,配方用量也是保密当中。
方剂的来历
甲型H1N1流感疫情出现全球蔓延情况后,北京市果断启动了
突发公共卫生事件应急处置机制,并迅速整合卫生、药监、中医、科技等资源,集聚首都一流的中西医科研单位和百余名相关专家,成立了北京市中医药防治甲型H1N1流感工作领导小组,专门拨付1000万元资金用于科研攻关。
中医药治疗传染病经验可以上溯到千年,在季节性流感、SARS等传染病治疗中都发挥了重要作用。在治疗
甲型H1N1流感中,中医药制方筛选团队的专家们针对疫病的流行规律及甲型H1N1流感病例的症状特点进行了潜心研究。专家们按照中医理论,参考《伤寒论》、《瘟疫论》等中医经典古籍的百余张古方治疗疫病经验,结合中医药治疗呼吸道传染病的统计分析资料,以具有2000多年治疗发热
性传染病历史经验的“
麻杏石甘汤”和具有200多年治疗温热疫病历史经验的“银翘散”为基础方,集中数十位中医专家治疗甲型H1N1流感的临床经验,通过全面的临床研究实践,优选出了治疗甲型H1N1流感的二个有效方剂,随后从通过辨证论治的反复筛选,最终形成了“金花清感方”。
“金花清感方”基础方之
银翘散主用成分:连翘一两(30克) 银花一两(30克) 苦桔梗六钱(18克) 薄荷六钱(18克) 竹叶四钱(12克) 生甘草五钱(15克) 芥穗四钱(12克) 淡豆豉五钱(15克) 牛蒡子六钱(18克)。用于温病初起,发热无汗,或有汗不畅,微恶风寒,头痛口渴,咳嗽咽痛,舌尖红,苔薄白或薄黄,脉浮数。有辛凉透表,清热解毒之效。
银翘散常用于温病范围的各种疾病,如
急性支气管炎、肺炎、流感,百日咳、腮腺炎、麻疹、水痘、急性喉头炎等属外感温邪,有肺卫症者。
另外“金花清感方”的
麻杏石甘汤,主要包括麻黄6克、杏仁9克、生石膏24克、甘草6克。具有辛凉宣泄,清肺平喘的功效。
金花清感方的诞生
“中药治疗甲型流感通过专家的探索,已建构起了雏形。”
中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦对记者说,但从科学的角度出发,必须要进行有效中药筛选和评价研究。
黄璐琦介绍,他们同国内两家著名的科研单位——
中国医学科学院实验动物研究所以及
北京工业大学生命科学与生物工程学院一起,采用国际公认通用评价指标及
甲型H1N1流感病毒流行株,用体外与体内实验相结合的方法进行研究,历时近5个月。
“研究过程中投入科研人员65人,光使用小鼠就达4000余只,家兔120余只,筛选出了有效中药。”黄璐琦介绍。
与此同时,在上述基础研究的基础上,
北京朝阳医院、
北京地坛医院等全国4个省市的11家医疗单位、60余名中西医专家通力合作,采用严格的循证医学方法来评估中医药对甲型流感的临床治疗效果。
药物功效
作用原理
研究结果表明中药“金花清感方”在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗病毒作用;在动物体内对
甲型H1N1流感病毒流行株和鼠肺适应株致小鼠
肺炎均具有减轻病变的作用,且可延长动物存活时间;对家兔发热具有解热作用,提示可减轻其发热症状。
临床效果
“金花清感方”的主治功能与
甲型H1N1流感病机、证候特点及基本治法相吻合,能够改善发热、咽痛、咳嗽等症状,为实施甲型H1N1流感中医药科技攻关提供了充分的临床依据,通过国际通用论证方法,证实“金花清感”方是治疗甲型H1N1流感的有效方药。
和达菲比较
“金花清感方”和达菲各具特色,“金花清感方”有多个环节发生作用,抑制病毒的发病,而达菲作用肌体明确,实际上是一个抑制剂。中药防治流感是具有非常明显的优势,具有完善的中医理论进行指导,并且随着病毒的变异和耐药性的产生,在耐药性方面中药显示出优势。
新冠肺炎疗效
研究发现中药金花清感治疗轻度和普通型的新冠肺炎患者,疗效确切。患者的退热时间以及轻症的转重比例等都有所下降,对症状的改善以及炎症的吸收也有明显作用。
药物价格
值得一提的是,“金花清感方”费用十分低廉,仅为80元,无不良反应,且几乎适应所有年龄段人群。中药“金花清感方”医疗机构制剂的申请正在进行中,预计21年1月正式取得医疗机构制剂生产许可,在全市医疗机构中提供,供市民选择使用。
推广影响
“北京市已将‘金花清感方’成果在临床上进行了推广应用。10月底,针对儿童发病率高的问题,北京市已在20家设有中医儿科的
中医医院,设置了“中医药防治甲流专台”,并向社会公布了“金花清感方”儿童方。此外,北京市还投入7000万元,贮备200万人份“金花清感方”,以替代进口“达菲”。
中医药在治疗全球性
传染病上以科学严谨的态度证明其结果是可信的,面对世界上治疗甲型流感只有选择“达菲”一种药物的情况下,北京市第一时间投入中药科研攻关,最终研发出了“金花清感方”,走出了一条中国特色防治甲型流感的自主创新之路,凸显了中医药学的优势,为全球人类提供治疗甲型流感提供了新选择。
“金花清感方”医院制剂预计在2010年1月正式取得生产许可,北京市将随着疫情的发展,统一加工生产,提供给群众选择使用。 北京市已组织多方面专家制定了金花清感开发计划。北京相关部门已紧锣密鼓地启动了“金花清感方”国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被
国家知识产权局受理。
“金花清感方”还只是治疗甲型流感普通患者,北京市仍将继续深入开展中西医结合治疗重症患者的研究,为提高重症病例救治能力,降低死亡率提供中医药的科技支撑。
世卫组织驻华代表处高级项目管理官员司徒农博士说,
甲型H1N1流感大流行的形势下,抗病毒已经明显,传统中医药可以提供类似的治疗,而且费用更低,“
世卫组织欢迎中医医疗甲型H1N1流感的临床结果”。
2009年12月17日公布了世界上首个治疗甲流的中药方,来自国内外60余家
媒体的70多名
记者纷纷被这股神奇的中药清香吸引到北京
御生堂中医博物馆。
由于“金花清感方”尚未开发成新药,博物馆内仅有一些包含其成分的中药颗粒和
口服液样品。尽管如此,依然阻挡不了境外记者对中药的好奇心,他们不时拿起中药样品仔细端详。在中医防治甲流成果展厅里,个别中文好的外国记者还详细询问“金花清感方”的科研过程。
预防意义
人的免疫力就像水的PH值一样,太低或太高都是不正常的,“非典”和“
甲型H1N1流感”、“
羊流感”都是针对的青壮年发病。为何这样?这是因为青壮年承载了主要的社会分工,长期处在身体亚健康状态,破坏了自身的免疫体系,导致对抗病毒能力减弱。疾病一来袭,处于社会接触频繁的青壮年得病几率当然比其他人群高多了。因此身体好不等于免疫力正常,比如说
红斑狼疮、
类风湿关节炎,哮喘、重症肝炎等就属于免疫亢进(相当于水PH值太高),在发病前他们的身体都壮得像牛。而
肿瘤、乙肝、
支气管炎,经常感冒就属于免疫低下(相当于水PH值太低),只要一接触病毒都可以染病。只有从免疫学和社会关系学方面才能诠释为何“非典”“甲型H1N1流感”、“羊流感”等流感会使哮喘、烟鬼、孕妇(免疫功能暂时减弱)和肥胖、心脏病和
糖尿病人等比较容易转成重症甲流等,而老年人得病的较少,易感人群学生预防得好不会集中爆发疫情的原因了。关于免疫学的相关知识比较复杂,就非一句两句能说清道明了。不过经常日常膳食上食补香菇,
枸杞,人参,小龙虾(含
抗氧化剂虾青素,主要功能是修复身体各个器官使其正常运转),藻类(也含自然界最强的抗氧化剂
虾青素)等食品,我们得病的几率要小的多,即使得了也容易痊愈。
所以说人要及早预防疾患的发生,要尊崇天地人三合为一的理念,和谐人与自然的关系。不要到每次疾患大爆发的时候再去补救。