北京四环生物制药有限公司_一家大型医药骨干企业

北京四环生物制药有限公司

一家大型医药骨干企业

北京四环生物制药有限公司始建于1988年，股票代码为000518，简称“四环生物”，是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产和销售，集科、工、贸为一体的高新技术企业，也是我国最早的基因工程药物产业化基地之一。2001年，江苏四环生物股份有限公司收购了北京四环生物制药有限公司，注册资本3.2亿。经过十几年的发展，公司已成长为一家大型的医药骨干企业。为了适应公司发展以及和国际接轨的需要，公司于2004年在北京经济技术开发区投资新建了可达到欧盟GMP标准的现代化药厂，总投资1.5亿元人民币，占地17000平方米，建筑面积12000平方米，公司现有员工130余人，其中工程技术人员占70%以上。

公司奖项

该项目先后获得中国发明协会“中国发明成果金杯奖”、国家“国家八五攻关重大科技成果奖”、“北京国际发明展览会金牌奖”、“国家科技进步二等奖”。并被国家医药管理局等单位组织的全国生化药品调查工作中被评为推荐药品， “德路生”是国内众多白介素-2产品中最有影响力的品牌。

公司规模

2001年，股票代码为000518，简称“四环生物”的江苏四环生物股份有限公司收购了北京四环生物制药有限公司，注册资本3.2亿，改制后的完全市场化的公司，领导体系更加完善，资金势力大增，2001年购置欧洲先进的生产设备，在国内首家实现了预充注射器的灌封及包装自动化生产，建成了多条小容量注射剂生产线，全部产品通过了GMP认证。为了适应公司发展以及和国际接轨的需要，公司于2004年在北京经济技术开发区投资兴建了可达欧盟GMP标准的现代生产厂房，总投资1.5亿元人民币，占地17000平方米，建筑面积12000平方米，由意大利CSV 公司按照欧盟 GMP 标准进行总体设计，新厂房拥有生产基因重组制品的工程细胞产品原液生产车间、工程细菌产品原液生产车间、制品车间、质量控制实验室和研发中心，新厂房于2005年12月通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。一流的进口生产设备，成熟稳定的生产工艺流程和完善的质量控制体系，形成了打造 “ 四环生物制药” 这个高品质品牌的基础。

人才队伍

资本和硬件只是前提，人才才是企业参与市场竞争的核心。北京四环生物制药有限公司通过引进和培育人才，建立了一支高素质的管理、研发、质控、生产、和营销的专业人才队伍。公司现有员工130余人，其中工程技术人员占 70%以上，具备大专学历的员工超过80%，企业中层以上管理者平均年龄不足40岁。

公司产品

公司主要产品有四个：德路生（注射用重组人白介素-2，一类抗癌新药）；新德路生（重组人白介素-2注射液）；欣粒生（重组人粒细胞刺激因子注射液，二类新药）；环尔博（重组人促红素注射液，二类新药），是中国拥有生物制药品种最多的企业之一。

公司在一批年轻有为的领导班子带领下，确定了基本的发展方向，广泛开展新产品的研发及同国内外科研机构及企业的合作，四环生物正以前所未有的快步伐跻身国内外生物制药领域的前列！

德路生

本品为抗肿瘤的生物治疗用药，适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以试用于其他恶性肿瘤综合治疗

国药准字S10970015 （100万IU/瓶）国药准字S10970016 （50万IU/瓶）

国药准字S10970017 （20万IU/瓶）

国药准字S10970018 （10万IU/瓶）

国药准字S10970019 （5万IU/瓶）

白介素-2(IL-2)是T淋巴细胞分泌的一种细胞因子（由133个氨基酸组成的多肽，分子量约为15KD）。它是人体免疫应答的核心物质，具有免疫增强、抗肿瘤和抗感染等作用。临床上已用于肾癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、白血病及癌性胸腹水等病症的治疗，与放、化疗比较，白介素-2对正常细胞毒副作用轻微，能减轻肿瘤患者的疼痛，提高其生活质量。此外结核病、肝炎、艾滋病、性病、成瘾性吸毒者及其它免疫功能低下病人均可使用白介素-2。国外更是应用大剂量（1000万单位）治疗艾滋病患者。

“德路生”（注射用重组人白介素-2）是国家一类新生物制品，由北京四环生物制药有限公司生产。它是最先由国家“八五”重点课题和“863”高技术研究开发项目的科研成果转化为产业化生产的基因工程产品。

“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”是国家重点科技项目（攻关）计划和“863”高技术研究开发项目，编号：85-722-01-01，参加单位是军事医学科学院生物工程研究所和中国科学院上海生物化学研究所等单位，其中前者负责下游和中试，后者负责上游工作，共同报批新药。项目起始时期1986年9月1日，完成日期1996年9月1日。“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”项目1995年获得中国发明协会“中国发明成果金杯奖”，1996年获得国家“国家八五攻关重大科技成果奖”和“北京国际发明展览会金牌奖”，1997年获得“国家科技进步二等奖”。

“德路生”转化为产品的过程，1991年经卫生部新药审评委员会审议通过，重组人白介素-2作为I类新药进行临床；1994年6月获新药证书，同年被批准试生产，批准文号（94）卫药试字（京环生工）S- 01-03，规格为5万、10万、20万，与上海华新同为国内第一家被批试生产重组人白介素-2的单位。1997年2月被批准正式生产，生产文号（97）卫药准字（京环生工）S- 01-05，规格为5万、10万、20万、50万、100万（国际单位），是国内第一家被批正式生产重组人白介素-2的单位。产品“德路生”95、97、98年度，获得北京市新技术产业开发试验区百项表彰拳头产品荣誉称号。1995年至2000年累计生产200多万瓶，产值超过4亿元，“德路生”是国内众多白介素-2产品中最有影响力的品牌。

“德路生”获奖情况

1994年国家一类新生物制品

1995年军队科技进步二等奖

1995年中国发明成果金杯奖，中关村科技园区百项表彰拳头产品，全国生化药品调查推荐药品

1996年国家八五攻关重大科技成果奖，北京国际发明展览会金牌奖

1997年国家科技进步二等奖，中关村科技园区百项表彰拳头产品

1998年中关村科技园区百项表彰拳头产品

1999年第四届科技之光奖

2000年中关村科技园区百项表彰拳头产品

欣粒生

家基本医疗保险药品乙类

新生物制品二类