南通精华制药股份有限公司（股份代码002349）主要从事中成药、原料药及医药中间体和西药制剂的研发、生产和销售。

目前公司共拥有 248 个规格的药品批准文号，涵盖片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、注射剂、散剂、糖浆剂等七大类型；其中 57 个规格药品被国家药监局列入 OTC 目录，包括甲类目录 26 个、乙类目录 31 个；138 个规格药品被国家劳动和社会保障部列入医保目录，包括甲类目录 91 个、乙类目录 47 个；89 个规格药品被列入最新的 《国家基本药物目录 （基层医疗卫生机构配备使用部分） 》 （2009 版），其中季德胜蛇药片还是公司独家生产品种。正柴胡饮产品还被列入卫生部 2005 年发布的《中医药治疗艾滋病临床技术方案(试行)》 、国家中医药管理局2008 年发布的《关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法的指导意见》有关中医药品种参考目录。 公司产品中， 王氏保赤丸和季德胜蛇药片为国家中药保密品种， 王氏保赤丸、金荞麦片、固本咳喘片三个中成药品种被列为国家二级中药保护品种，其中王氏保赤丸、 季德胜蛇药片为公司独家生产； 化学原料药主要包括苯巴比妥、 保泰松、氟尿嘧啶等产品，其中苯巴比妥为公司独家批量生产。 公司 2008 年 10 月经江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、江苏省国家税务局、江苏省地方税务局联合认定为高新技术企业，先后被评为“南通市产学研示范企业” 、 “南通市最佳信贷诚信企业” 、 “南通市 AAA 级重合同守信用企业” 、 “首届南通市管理创新优秀企业” 、 “南通市劳动保障诚信示范企业” 。 公司“南通” 、 “季德胜”商标被评为江苏省著名商标， “宁宁”商标被评为南通市知名商标； “南通”王氏保赤丸、 “季德胜”蛇药片 2006 年获江苏名牌产品证书， “宁宁”正柴胡饮颗粒2005 年获得江苏名牌产品证书， “苏通”氟尿嘧啶、苯巴比妥获南通名牌产品证书。 公司已拥有 3 项发明专利，另有 11 项发明专利申请已获受理。公司原料药已获得 9 项国际认证，其中氟尿嘧啶通过了美国FDA 认证，苯巴比妥、保泰松等四个产品获得了欧洲COS 认证。

南通精华制药股份有限公司以原南通制药总厂和南通中诚制药有限公司的优质资产为要素，属按多元投资结构和现代企业制度设立的股份有限公司。公司总资产额为2.5亿元，占地140000平方米，现有员工1000人，企业年销售额近3亿元。

原南通制药总厂与南通中诚制药有限公司均有近五十年的生产历史，开业以来一直是中国政府主导型的制药企业。如今，作为一家综合性的现代化GMP制药有限公司，正成为国家在原料药、医药中间体和西药与中成药制剂生产销售和研发方面的主力企业。 公司有中西药品种近200余种，涵括片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂等七大剂型。中药制剂主要有享誉海内外的传统名牌中药季德胜牌季德胜蛇药片、南通牌王氏保赤丸、宁宁牌正柴胡饮颗粒，有国家中药保护品种固本咳喘片、晕可平糖浆、金荞麦片等，这些中药制剂都有着广泛的历史背景及深厚的文化底蕴。原料药主要有国内产销最大的苯巴比妥、扑米酮、氟尿嘧啶、氨鲁米特，以及氟胞嘧啶、保泰松、吡罗昔康、替诺昔康、丙硫氧嘧啶、盐酸莫索尼啶、盐酸格拉司琼及其中间体和衍生物等。目前公司正在抓紧研制开发阿托伐他汀钙、奥利司他、恩曲他滨、异氟烷和美洛培南等新品种。原料药中氟尿嘧啶已于2000年获欧洲COS证书、保泰松于2006年十月获欧洲COS证书，苯巴比妥以及扑米酮也已申请COS。公司年生产能力分别为：原料药及中间体1000吨、中药提取2000吨、颗粒剂1000吨、片剂15亿片，注射剂1.2亿支,胶囊8000万粒。公司严格按照GMP要求组织生产，药品质量严格执行中国药典或欧洲药典、英国药典、美国药典标准。

公司秉承“献健康精品，兴中华药业”的经营理念，竭诚为社会提供安全、有效、稳定的产品和优质的服务。董事长、总经理朱春林先生，热忱欢迎海内外同仁携手并进、共谋发展，为提高人类健康水平不懈努力。

质量方针：尊重生命 促进健康

公司的质量管理系统覆盖于产品制造的全过程。

原辅料、包装材料：

公司从经供应商质量体系评估小组评估合格的供应商处购买原辅料及包装材料。

购进的原辅料、包装材料经公司化验室检验合格后方可投入使用，未经检验合格的物料绝对不允许投入生产。

生产过程管理：

在员工中树立了“质量是生产出来的，而不是检验出来的”的意识，从

提高员工的操作技能入手，在生产过程中保证产品质量。

严格生产管理，确保产品按照批准的工艺规程进行生产，保证关键偏差得到调查并合理解决。

质量保证和质量控制：

60多人的专职质量管理人员队伍覆盖于产品制造的全过程，其中经国家认定的执业药师有11人，具有大专以上学历的有35人。

质量管理部的质量检查员对生产的全过程进行监控，确保生产过程符合GMP要求。

化验室配有符合生产要求的检验设施、仪器和设备，并定期校验。检验过程中使用的试剂、标准液、对照品等实行严格管理。

产品的放行：

在确保产品生产全过程的控制符合GMP要求、各项检测数据符合质量标准、关键偏差经调查得到合理解决后，经质量管理部门负责人批准产品的放行。

内部审计：

定期进行内部审计，查证公司质量管理体系的有效性，确保药品生产的全过程始终如一得到控制。