天然药物,是指经现代医药体系证明具有一定药理活性的
动物药、
植物药和
矿物药等。 天然药物不等同于中药或中草药。随着社会的发展,人们越来越关注
化学药品给人类自身健康及
生活环境带来的负面影响;回归自然、
保护环境已成为一种处理人类和环境关系的潮流思想。包括植物药、动物药和
海洋药物的天然药物的
研究和开发顺势大力发展,对天然药物的各种人为禁制也趋于宽松。
植物药,顾名思义,是以植物
初生代谢产物如
蛋白质、
多糖和
次生代谢物如
生物碱、
酚类、萜类为有效成分的
原料药、制剂。市场上植物来源的中药、
中成药均在植物药之列。植物药在天然药物中占主导地位。由于其在治疗上的
独特优势(来自大自然,毒副作用小;在治疗疑难杂症上有广阔的前景)而倍受重视。
在一些
西欧国家(如德国),植物药、保健饮品已广为大众接受;美国已通过修改
FDA的有关条款放宽对植物药的限制;而韩国、日本、
马来西亚等
国家和地区更是植物药的生产大户;香港已决定斥巨资组建中药港。国内植物药的应用是勿庸置喙的。
在1997年出台的国家
知识创新工程中,植物药的研究倍受重视;
昆明、上海等地的天然药物研究或筛选中心纷纷入选创新工程,势将大力推动国内的天然药物
研究与开发,使天然药物在
人类文明和进步中发放异彩!
天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于
基因修饰动植物的物质、经
微生物发酵或经化学等修饰的物质。
天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验
方案设计与评价;二是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方
合理性、
非临床和临床的
有效性以及安全性;四是保证资源的
可持续利用。
1、到目前为止全球的天然药物使用情况: 已形成应用
系统理论的有,中国医药、
印度佛教医学、伊斯兰医学、欧洲传统草药、南美
民族医学和
非洲民族医药。其中中国医药被认为是当今国际上最为发展的天然药物体系。
2、从天然药物使用的规模来看,单是我国天然药物总数已达12772种,其中植物来源的为11118种,动物来源的为1574种,矿物来源的为80种;而植物来源的天然药物又以
被子植物中的
双子叶植物最多,占到8598种。
3、从天然药物开发和应用的技术
水平分析,有下面几种情况:原料药,这在我国的市场上占了很大比例,亦即传统意义上的中药;制剂或提取物,通过一些简单的加工制成,中成药大多来源于此;纯天然有效
化学成分,美国的FDA即如此要求,但也逐渐
放松管制。
随着中国
医药体制改革的不断深化,天然药物企业正面临国内外市场的激烈竞争,各个企业都想通过转型升级来提升竞争力,抢占行业制高点。
1、植物药为生物制药提供
先导化合物。什么样的化学
物质具有治疗活性,不能凭空推想的;一般都是在已有的植物药中去寻找(比较经济,省时省人省力)。然后用
生物工程的方法生产这种有效成分或其衍生物。
2、植物药的药源植物为生物制药提供场所或为寻找这种场所提供方向。打个比方,
紫杉醇是在
太平洋红豆杉中发现的,在我国的东北
红豆杉中也有发现。由于红豆杉植物的匮乏,需用生物工程的方法生产紫杉醇;一般只是选用
红豆杉属植物的离体培养物,如悬浮培养细胞,不会选用其他植物。
红豆杉,属浅根植物,其
主根不明显、
侧根发达,是世界上公认的濒临灭绝的天然珍稀抗癌植物,是
第四纪冰川遗留下来的古老树种,在地球上已有250万年的历史。由于在
自然条件下红豆杉生长速度缓慢,
再生能力差,所以很长时间以来,世界范围内还没有形成大规摸的红豆杉原料林基地。中国已将其列为一级珍稀濒危保护植物,
联合国也明令禁止采伐。
3、植物药为生物制药提明方向。
基因工程药物提得很多;基因工程药物怎么来,把控制有效成分合成(的酶)的
基因克隆,整合到受体中去令其(超)表达,得到需要的化合物。基因是怎么得来的,得到
原植物中去找!
当然,生物制药不会局限于植物药;其中涉及的场所除植物外还有微生物(抗生素的生产)和动物(
转基因羊、
转基因牛);生产的药物也不仅是植物来源的!
天然药物是极为重要的
药物开发资源,
系统生物学与
合成生物学的
技术发展,高通量生物技术提供了天然药物分子筛选的重要方法,转基因
生药可以改造天然药用成份的表达水平与方式,2003年美国成功采用合成生物技术使
青蒿素在酵母细胞内表达,从而开辟了天然药物分子的微生物工程制药的新途径。