小林制药株式会社，是一家日本制药企业，以产品开发为主，主要从事药品、医疗器械、日用品、食品等的研发生产与销售。1886年创立初期时名为“小林盛大堂”，当时总部位于日本名古屋。公司成立于1998年，产品不仅在日本国内销售，还销往美国、英国、东南亚等世界各地。

1886年，小林忠兵卫在日本大阪创办小林药房，一开始只是经销商，并不研发药物产品。

20世纪60年代，小林一雅开始接手家族企业。研发出小林制药的明星产品——蓝色马桶清洁球（Bluelet），风靡欧美。

1998年，小林制药株式会社成立。

1998年，小林制药进入中国，成立上海小林日化有限公司。

2018年，小林制药在上海设立中国总部。

当地时间2024年8月8日，日本小林制药公司将退出与红曲相关的业务。

小林制药株式会社以产品开发为主的企业， 主要从事药品，医疗器械，日用品，食品等的研发生产与销售。

在中国国内销售的品牌主要有一次性使用怀炉系列“暖宝宝”、退热冷贴系列“冰宝贴”、芳香剂系列“爽花蕾”及“香居源”等。

Hifmid保湿霜、保湿化妆水、瘦身美体产品、滋润美容产品、母婴系列等

2024年7月22日消息，小林制药会长小林一雅、社长小林章浩将辞职。正式人事决定将于7月23日召开的董事会会议上做出。

主词条：2024年小林制药红曲风波

2024年3月22日，小林制药公司表示，有部分服用了该公司生产的含有红曲成分保健品的消费者，近期出现了肾脏疾病等病症引发的症状。鉴于这一状况，公司决定对含有相关成分的3款产品进行召回。小林制药称，对红曲保健品进行成分分析后发现，部分红曲原料中可能含有该公司掌握范围外的未知成分。目前，这种未知成分与消费者患病之间是否相关还没有定论，但为了防止消费者健康受损的情况进一步扩大，小林制药决定对含有红曲成分的3款产品进行召回，并呼吁消费者立即停止服用这3款产品。据日媒报道，召回数量多达约30万份。随后，日本各食品、酒类制造商陆续宣布回收含有小林制药生产的红曲相关产品。小林制药公司生产的可能混有未知有害成分的保健品生产时间集中于2023年4月至10月，上市时间在2023年7月至12月之间。

小林制药已对3款产品主动进行召回，小林制药（中国）有限公司将积极协助中国消费者做好召回事宜。

2024年3月26日，TBS报道称，日本相关部门将对市面上的全部6795种功能食品的安全性等进行紧急检查。3月26日，日本岐阜县西浓保健所对位于岐阜县池田町的一家小林制药“红曲胆固醇颗粒”生产工厂进行了调查。

当地时间2024年3月26日，日本厚生劳动省围绕小林制药公司红曲原料可能致使消费者健康受损问题，对小林制药公司进行了听证。听证从当地时间16时左右开始，持续了大概3小时。小林制药公司负责人介绍了问题的详细情况。厚生劳动省将基于听证等信息，对小林制药公司是否违反《食品卫生法》作出判断。

当地时间2024年3月27日，围绕小林制药公司生产的保健品致消费者健康受损事件，日本厚生劳动省、消费者厅等相关政府机构召开了联络会议。农林水产省和国税厅的代表也参加了会议。会议讨论了针对小林制药的产品以及使用了该公司红曲原料相关产品的应对策略等内容。会议主席、厚生劳动省健康与生活卫生局长大坪宽子表示，将全力以赴防止损害扩大，并深入调查原因。联络会议公布，可能致人健康受损的产品集中在2023年9月之后的批次。

当地时间2024年4月1日，日本小林制药公司宣布开设退货接待中心。根据购买方式不同，可通过电话或互联网办理手续，并提供退款，退款对象包括红曲胆固醇颗粒等三种产品。

当地时间2024年4月3日消息，关于小林制药公司含红曲成分保健品导致消费者健康受损问题，大阪市当天上午成立对策总部，并召开了首次会议，确认了包括含红曲成分产品的召回情况以及事件原因的调查进展。

大阪市政府已根据《食品卫生法》命令该公司召回包含红曲成分的3种产品。报道称，相关产品已在日本129个地区约23000家店铺中销售了约860000份。各保健所正在确认相关商品的具体销售情况。

大阪市长决定成立由其领导的对策总部来应对此事。对策总部由健康局长等约10人组成。

当地时间2024年8月19日，日本小林制药公司开始受理与含红曲成分问题保健品相关的受害者健康受损赔偿申请，其中包括医疗费用和慰问金等补偿。

日本媒体2024年7月8日报道，针对小林制药公司含红曲成分保健品致消费者健康受损问题，该公司将就93名消费者死亡是否与服用问题保健品存在关联展开调查。小林制药3月公布相关死亡病例数为5例后，约三个月没有更新数据，直到政府部门询问才于上月底发布最新情况。大阪市市长横山英幸8日说，截至2024年7月5日，小林制药已接到来自233名死亡消费者家属的咨询，将对其中93名消费者死亡是否与服用问题保健品存在关联展开调查。

2024年8月23日，小林制药公司总部所在地日本大阪市宣布，将根据《食品卫生法》，在2024年底前汇总关于小林制药公司红曲保健品引发健康问题原因的调查结果。

2024年10月10日消息，大阪市政府根据日本《食品卫生法》，将日本小林制药公司含红曲成分保健品导致消费者健康受损事件，判定为属于食物中毒。

2024年3月25日，据日本TBS电视台新闻网报道，日本消费者厅要求小林制药公司提出相关报告，对其含红曲成分保健品在消费者使用后出现肾病问题一事进行说明。3月27日，日本大阪市政府命令小林制药公司对“红曲胆固醇颗粒”等三种产品进行召回。当地时间3月28日，日本内阁官房长官林芳正表示，就小林制药公司生产的含有红曲原料的保健品引发服用者健康受损问题，正在向世界卫生组织以及其他国家和地区提供信息。

2024年4月3日，日本消费者及食品安全担当大臣自见英子表示，消费者厅目前正组建专门队伍，对“功能性标示食品”制度的相关设定进行讨论，预计于5月末汇总意见。

2024年4月8日消息，有关日本小林制药红曲保健品损害健康的问题，日本政府和日本肾脏学会消息显示，小林制药公布问题前，多例感到身体不适的消费者根据医生诊断或自主判断而停止摄入后恢复健康，也有人可能因停止服用而未发展成重症住院。

当地时间2024年5月29日，日本大阪市政府发布信息称，在小林制药公司大阪工厂的6处场所检测到了青霉菌，该公司大阪工厂已于去年底关闭。

据日本共同社报道，针对小林制药含红曲成分问题保健品引发的健康问题，日本政府2024年5月31日召开内阁大臣会议，讨论强化功能性标示食品管理制度，并表示在继续实行原有的企业自行申报制度的同时，将加强行政干预。

2024年7月2日消息，据新华社，日本政府7月2日说，针对小林制药公司含红曲成分保健品致消费者健康受损问题，该公司已就76名消费者死亡是否与服用问题保健品存在关联提交一份调查计划。必要情况下，日本政府可能直接参与调查。

当地时间2024年7月8日，日本大阪市市长横山英幸当天表示，截至7月5日，疑似因服用小林制药生产的含红曲成分保健品死亡的人数增至93人。

当地时间2024年3月28日，就小林制药公司含红曲成分保健品致消费者健康受损一事，日本首相岸田文雄表示，必须努力查明原因，并考虑采取一切必要对应措施。

2024年3月27日，小林制药公司宣布，决定取消原定于4月1日在大阪市内召开的新员工入职仪式。3月27日，小林制药中国在官方微信公众号发布声明称，日本小林制药株式会社于3月22日，发布了关于对使用红麹原料的相关产品进行自主召回的公告。小林制药（中国）有限公司受小林制药株式会社以及跨境平台官方旗舰店代理商UNQ日本株式会社的委托，将积极协助购买了相关产品的在中国的消费者，做好产品回收的相关事宜。本次召回的三款产品均未在中国大陆市场上市销售。有中国消费者通过海外跨境平台、境外实体店铺或是其它渠道购买了相关产品，对此，公司将积极提供产品回收的协助。

当地时间2024年3月27日，小林制药公司总部所在地大阪市的政府部门举行记者会。大阪市政府方面称，小林制药公司用于生产可能存在问题的红曲原料的工厂位于大阪市淀川区，已于去年年底关闭，无法对现场卫生状况等进行确认。该工厂中的设备等已转移到和歌山县，大阪市政府方面没有权限进行调查。

2024年3月27日，小林制药已在官网上发布消息，针对日本国内，将根据商品种类和数量进行赔偿，一件商品赔偿2500日元的代金券。

当地时间2024年3月29日，小林制药公司社长小林章浩表示，有关海外销售的相关商品回收，包含红曲胆固醇颗粒以及作为原料出口的红曲，将对各公司进行协助，帮助其进行回收。若查明存在健康方面的因果关系，海外消费者将与日本消费者享有同样的对应方案。同日，日本厚生劳动大臣武见敬三就小林制药公司含红曲成分保健品相关健康受损问题表示，将携手地方政府对该公司的原料制造工厂进行入内检查。

2024年3月29日，小林制药公司向日本厚生劳动省报告，其红曲产品中导致问题的成分可能为“软毛青霉酸”（Puberulic Acid）。

当地时间2024年4月1日，小林制药公司宣布开设退货接待中心。根据购买方式不同，可通过电话或互联网办理手续，并提供退款，退款对象包括红曲胆固醇颗粒等三种产品。

当地时间2024年4月3日，据日本《朝日新闻》报道，日本小林制药公司已决定停止面向2025年应届毕业生的招聘。小林制药公司称，考虑到该公司含红曲成分保健品问题给社会造成的影响，在综合判断后做出了这一决定。据悉，已申请应聘小林制药公司的学生，在3月30日至31日已陆续收到了招聘计划终止的通知。当地时间4月5日，日本小林制药公司发布消息称，将从6日开始开通针对所有购买了该公司含红曲成分保健品的网上退货渠道。

2024年4月7日，据日本“ORICON NEWS”新闻网报道，关于小林制药红曲保健品健康安全问题，小林制药的道歉广告6日开播。报道称，这则广告没有背景音乐，播音员的语调沉重，体现出问题的深刻程度。

2024年4月8日消息，小林制药称，最初收到健康受损的联络是在1月15日，2月6日向社长报告称有多人健康受损，但对外公布时间为3月22日。该问题相关死亡的5人中，至少有1人是在2月去世。

2024年4月12日，日本厚生劳动省发布的消息显示，据小林制药公司报告，截至4月11日，与服用该公司含红曲原料保健品相关的住院人数增至226人。

截至2024年7月10日，疑似因服用小林制药公司含红曲成分保健品死亡、具体死因正在调查的人数增至100人。

2024年7月26日，日本小林制药公司发布消息称，此前向日本厚生劳动省提交的关于购买和使用该公司红曲原料的企业相关调查报告中存在疏漏。

2024年8月23日消息，小林制药公司总部所在地日本大阪市23日宣布，将根据《食品卫生法》，在2024年底前汇总关于小林制药公司红曲保健品引发健康问题原因的调查结果。截至8月22日，正在调查的疑似与该保健品有关的死亡人数增至119人。目前已完成对119例中71例的死者家属和主治医生的访谈调查，因果关系尚未确定， 预计将在秋季确定原因，并在今年12月左右作为食物中毒事件确定受害规模。

当地时间9月13日，日本小林制药公司表示，因该公司生产的含红曲成分保健品致消费者健康受损问题，日本齿科医师会已撤回对小林制药三款口腔护理产品的推荐，因此，该公司决定暂停销售这些产品。

2024年11月8日，日本小林制药公司发布消息称，受到含红曲成分保健品致消费者健康受损事件的影响，由于产品召回以及赔偿等原因，相关损失累计达到101亿日元，约合人民币4.75亿元。

2024年3月29日，据日本媒体报道，针对近日小林制药含红曲成分保健品安全风波，日本厚生劳动大臣武见敬三表示，正在准备设置咨询客服中心，以便服用该产品的消费者以及相关企业咨询，同时将在厚生劳动省内设立“红曲产品对策省厅间合作室”，以供相关部门之间实现信息共享。

2024年3月29日，小林制药生产的保健品中含有一种名为“软毛青霉酸”（Puberulic acid）的物质。厚生劳动省称，该物质是一种天然化合物，由青霉菌产生，目前尚不清楚它是如何混入产品的。它具有抗生素的特性，且毒性极高，但尚不清楚其对肾脏的影响。

2024年4月5日，日本厚生劳动相武见敬三出席众院厚劳委员会会议，就政府正在推进的原因调查和措施调整表示：“制造工序、安全管理等企业治理存在何种问题，将彻底调查，探讨必要的规则。”为防止问题再次发生，武见敬三称“若需法制化，将迅速办理”，示意将探讨诸如修改《食品卫生法》等相关法律。

当地时间2024年5月28日，针对日本小林制药公司含红曲成分保健品致消费者健康受损事件，日本厚生劳动大臣武见敬三表示，经与相关领域专家共同研究，已基本认定小林制药生产的问题红曲原料中的软毛青霉酸会导致与肾脏相关的健康受损。

当地时间2024年7月23日上午，日本小林制药公司召开临时董事会会议。受小林制药公司含红曲成分问题保健品事件影响，该公司会长小林一雅和社长小林章浩辞去职务，由该公司专务山根聪接任社长一职。

当地时间2024年9月18日，就日本小林制药公司含红曲成分保健品导致消费者健康受损事件，日本厚生劳动省当天表示，已确认在问题原料中检测出的“软毛青霉酸”是导致健康受损的原因。软毛青霉酸是由青霉菌产生的一种天然化合物。小林制药公司此前向厚生劳动省报告的信息显示，其大阪工厂去年9月生产的红曲原料中检测出“软毛青霉酸”。

当地时间2024年4月1日，由日本相关领域医生组成的日本肾脏学会发布了对小林制药公司含红曲保健品疑致消费者健康受损事件的独立调查分析报告。

2024年4月9日，日本肾脏学会公布调查结果，称多数患者出现一个共同的病症，即范可尼综合征。

2024年3月29日，中消协经与小林制药（中国）有限公司客服中心电话沟通核实，中国消费者除通过跨境平台、境外实体店铺或者海外代购等渠道购买外，上述产品未在中国大陆市场上销售。为切实保护好中国消费者的合法权益，中国消费者协会提醒广大消费者：一、立即停止服用有关产品，积极配合召回。二、服用后如有身体不适，请及时就医。三、保健食品不能替代药品。

2024年4月19日，就小林制药公司含红曲保健品损害消费者健康问题，日本消费者厅召开相关专家委员会的首次会议，并计划于5月底前提出改进措施，以确保功能性标识食品制度的可信度。

2024年3月24日，日本宝酒造公司发布消息称，因该公司生产的一款酒使用了由小林制药公司提供的红曲原料，决定对约9.6万瓶该产品进行自主回收。目前没有与宝酒造公司该产品相关的健康损害报告。

截至当地时间2024年3月26日晚间，包括小林制药公司在内，已有30家企业宣布自主回收使用了小林制药公司红曲原料的产品。有消费者表示，很多食品里也都用了这种原料，连味噌酱里也有。

2024年4月1日，日本多家媒体报道，帝国数据库公司实施的调查显示，小林制药向225家企业提供红曲原料，这些原料有些被直接出售，有些经加工后二次出售，受波及企业恐达3.3万家。这些企业中，食品和饮料零售企业最多，达5582家，占比16.6%；其他零售企业5171家，占比15.4%；医疗企业3884家，占比11.5%；餐饮店3115家，占比9.3%。购买上述问题红曲原料的企业所加工食品包括纳豆、面包、盒饭、咸鱼、腌菜和发酵食品等。

截至2024年3月25日，日本国内已有26人因服用小林制药公司生产的含红曲成分保健品后发生身体异常而住院。

2024年3月26日，小林制药声明称，一名持续服用含有红曲成分保健品的消费者因肾病死亡，正在调查该消费者死亡与服用产品的因果关系。同日，日本小林制药公司发布消息称，收到约50人在服用该公司含红曲成分的保健品后住院的通报。3月26日，在日本厚生劳动省对小林制药公司进行的听证会中，小林制药公司方面报告称，又有一人或因服用该公司生产的含红曲成分的保健品而死亡，入院人数已增至106人。

2024年3月28日，据总台环球资讯微博消息，服用小林制药红曲保健品的消费者死亡人数增至4人。据日本厚生劳动省当地时间3月28日消息，因此前数据存在重复计算，因小林制药公司相关保健品住院人数修正为93人。

2024年3月29日，据日本媒体报道，服用小林制药保健品死亡人数升至5人。截至3月31日，与小林制药公司含红曲原料保健品相关的住院人数增至157人。

截至2024年4月4日，服用小林制药含红曲成分问题保健品的消费者已有5人死亡，住院人数增至196人。

截至2024年4月8日，服用小林制药含红曲成分问题保健品的消费者中，已有212人住院治疗，相关咨询达53000件。

截至2024年4月9日，服用小林制药含红曲成分问题保健品的消费者中，已有212人住院治疗，1224人赴医就诊，相关咨询达53000件。

截至2024年4月9日，与服用小林制药公司含红曲原料保健品相关的住院人数增至219人。

截至2024年4月14日，与服用小林制药公司含红曲原料保健品相关的住院人数增至231人。

截至2024年4月16日，与服用小林制药公司含红曲原料保健品相关的住院人数增至235人。

截至2024年4月17日，与服用小林制药公司含红曲原料保健品相关的住院人数增至236人。

截至2024年4月22日，与服用该公司含红曲原料保健品相关的住院人数增至249人。

截至2024年4月24日，与服用小林制药公司含红曲原料保健品相关的住院人数增至257人。

截至2024年4月25日，与服用小林制药公司含红曲原料保健品相关的住院人数累计增至262人。

截至2024年4月29日，与服用该公司含红曲原料问题保健品相关的住院人数累计增至266人。

截至2024年5月20日，与服用该公司含红曲原料问题保健品相关的住院人数累计增至276人。

截至2024年5月27日，服用小林制药公司含红曲成分保健品的消费者已有5人死亡，1600余人就医，累计280余人住院。

2024年6月28日，疑因服用日本小林制药问题红曲保健品而死亡的消费者人数新增76人。此前已报告死亡人数为5人。

2024年6月30日，日本肾脏学会在横滨市举行会议。围绕小林制药公司含红曲成分问题保健品事件，该学会公布了对206名被认定因服用相关保健品而出现健康受损状况的消费者的调查分析结果。结果显示，其中不少人的肾功能没有完全恢复。此外，在部分案例中，健康受损的消费者在住院后身体逐渐衰弱，最终死亡，疑似为相关保健品导致的死亡。

当地时间2024年7月2日，日本厚生劳动省发布信息显示，据小林制药公司报告，截至2024年6月30日，与服用该公司含红曲成分问题保健品相关的在医疗机构接受治疗人数累计增至2221人、住院人数累计增至492人。

截至2024年7月2日，疑似因食用小林制药公司生产的红曲保健品而死亡的人数新增5人，共计81人。

截至2024年7月4日，疑似因服用小林制药公司生产的含红曲成分保健品死亡的人数增至84人。

截至2024年7月21日，该事件中正在调查因果关系的死亡病例超过100例，就医消费者超过2270人，累计460余人住院。

2024年8月13日，日本小林制药公司发布公告称，关于疑似与“红麹”（红曲）保健品存在关联、接到遗属等咨询的死亡事例，向日本厚生劳动省漏报了11人。

据朝日新闻2024年4月4日报道，小林制药公司3月28日向日本厚生劳动省审议会提交的资料显示，在小林制药去年9月生产的红曲原料样品中检测到的“软毛青霉酸”物质含量最高。厚生劳动省等部门正在调查是否从外部混入霉菌等原因。

2024年4月4日，日本多家媒体报道称，小林制药今年1月就已接到含红曲成分保健品致消费者健康受损的报告，然而却在两个多月后才告知公司外部董事并宣布召回相关产品。

据日本媒体报道称，今年1月15日，小林制药公司首次接到含红曲成分保健品致人健康受损的报告，随后接连获知多名服用该保健品的消费者患肾脏疾病入院治疗。2月6日，公司相关部门向社长小林章浩报告此事，此后几乎每周汇报相关情况。

2024年4月12日，日本广播协会电视台（NHK）报道，已于2023年12月关闭的小林制药公司大阪工厂，在2023年4月曾因生产过程中的疏忽，导致33公斤红曲生产原料在混合搅拌过程中，散落在地。其中部分原料随后被收集，并与其它红曲原料混合后出货。

小林制药公司方面称，发生这一问题的红曲原料是用于食品着色用途，与含红曲成分问题保健品事件无直接关联。大阪市市长横山英幸12日称，大阪市将继续对该工厂的卫生管理体系是否存在问题等情况展开调查。

当地时间2024年4月24日，关于小林制药含红曲成分保健品引发健康问题，日本消费者厅召开了围绕功能性标示食品制度设立的“专家研讨会”的第二次会议，并听取了消费者团体的意见。消费者团体表示，目前的制度无法确保安全性，呼吁采取严格的规则来保障保健品的安全和品质。

2024年5月8日，据《日本经济新闻》报道，日本肾脏学会7日公布了189名服用小林制药含有红曲成分的保健品后出现肾脏疾病的患者病情。其中50多岁者占比最多，达到40%，目前尚无死亡病例。经日本肾脏学会分析，189名患者中女性占65%，38%的患者已经服用保健品1年多，但是也有人今年才开始服用就发病了。大多数患者的初诊时间在去年12月至今年3月之间。初诊时的主要症状包括肾功能障碍、食欲不振、疲劳等。有7人接受了透析治疗，其中5人因情况好转已经停止透析。约20%的患者接受了类固醇治疗。据称，只要停止服用保健品，肾功能衰退的情况就可以得到一定好转。

2024年5月，据新华社消息，日本小林制药公司10日说，受到含红曲成分保健品致消费者健康受损事件影响，该公司损失超过38亿日元（约合2440万美元），撤回先前对今年销售业绩的预测。

2024年5月28日，据央视新闻报道，日本厚生劳动大臣武见敬三称，确认在小林制药公司含红曲成分保健品原料中检测到的软毛青霉酸会对肾脏造成不良影响。此外，样品检测还确认了其他两种此前未知化合物的存在，推测这些物质都是在培养红曲过程中混入的青霉菌产生的。

2024年5月29日消息，日本政府对小林制药大阪工厂的检查结果当天下午公布，小林制药位于大阪的工厂中，有6处地点被发现有青霉菌，和其和歌山县工厂中产生软毛青霉酸的青霉菌为同一种。

当地时间2024年6月28日，总台报道员获悉，围绕新增76人疑因服用小林制药红曲保健品死亡一事，来自日本厚生劳动省方面的信息显示，6月13日，厚生劳动省向小林制药公司确认是否有新增相关死亡病例，当时从小林制药公司方面得到的答复是“没有”。但在14日，小林制药公司方面又改口称“有”，但具体人数直到27日才向厚生劳动省报告。

2024年7月8日，日本大阪市市长横山英幸表示，截至7月5日，疑似因服用小林制药生产的含红曲成分保健品死亡的人数增至93人。

2024年7月，针对日本小林制药公司含红曲成分保健品致消费者健康受损问题，大阪市市长当地时间8日透露说，截至本月5日，小林制药已接到来自233名死亡消费者家属的咨询，该公司将对其中93名消费者死亡是否与服用问题保健品存在关联展开调查。

2024年7月23日消息，据央视新闻报道，由外部律师提供的报告显示，2022年11月上旬，日本小林制药公司大阪工厂确认到红曲培养罐的盖子内侧有青霉菌附着，但质量管理人员认为“青霉菌是会在一定程度上混入的”，因此未予重视。此外，小林制药公司在2024年3月首次公开消费者健康受损状况之前，未向制造环节负责人了解过生产过程中的问题。

2024年5月，日本小林制药公司发布消息，受到含红曲成分保健品致消费者健康受损事件影响，该公司损失超过38亿日元（约合2440万美元），撤回先前对今年销售业绩的预测。

2024年5月10日，小林制药发布数据显示，公司2024年1月至3月销售额为364.85亿日元（约合2.34亿美元），较去年同期增长9%；净利润为9.76亿日元（约合627万美元），较去年同期锐减73%。

2024年6月28日消息，日本小林制药红曲案风波未平息，日本已酿5死。台湾地区也有不少消费者吃下含有该厂红曲成分的保健品，造成肾功能异常。据台湾《中国时报》报道，台湾消费者保护协会27日召开记者会表示，已有30多人委由协会提出团体诉讼，将依个案向小林制药台湾分公司索赔30万元（新台币，下同）至50万元不等，未来也不排除跨海向总公司提告。

截至2024年7月5日，小林制药已接到来自233名死亡消费者家属的咨询，该公司将对其中93名消费者死亡是否与服用问题保健品存在关联展开调查。

2024年9月18日，日本厚生劳动省说，经实验确认，小林制药公司含红曲成分保健品原料中检出的软毛青霉酸是导致消费者肾功能障碍的原因，另两种当初“意想不到”的物质则没有肾毒性。厚生劳动省推测，生产红曲原料的工厂在培养红曲过程中混入了青霉菌，产生了软毛青霉酸。另两种“意想不到”的物质可能是含红曲保健品有效成分莫纳可林K在青霉菌作用下变化而来的。

2024年9月20日，据日本广播协会(NHK)等日媒报道，围绕日本小林制药公司含红曲成分保健品致消费者健康受损问题，日本厚生劳动省近日公布调查结果称，经实验基本确认，小林制药含红曲成分保健品原料中检出的软毛青霉酸，是导致消费者肾功能障碍的原因。

2024年7月23日，日本小林制药公司公布了由外部律师撰写的含红曲成分保健品问题调查报告。报告指出，小林制药未及时向消费者公开信息并提醒注意，未就此次事件设立危机管理总部，和公司外部董事、外部监事信息共享不充分，至少在2024年2月上旬以后就应该举全公司之力尽早采取对策。然而，从接到最初的消费者肾脏受损报告到宣布召回问题产品花了两个多月时间，其间多次错失召回时机。报告还指出了小林制药在品质管理方面的问题。包括相关的生产线品质管理等业务人手不足是常态，生产现场管理混乱。品质管理负责人承认原料中“是有混入青霉菌的情况”，但此事被搁置。

当地时间2024年8月1日，日本小林制药公司发布消息称，经过重新调查，确认有9家购买和使用该公司红曲原料的企业，其生产的部分产品中，红曲含量高于该公司相关问题保健品中这一原料的含量。

2024年7月23日，小林制药董事长小林一雅和社长小林章浩引咎辞职。8月8日，日本小林制药公司将退出与红曲相关的业务。

当地时间2024年8月19日，日本小林制药公司开始受理与含红曲成分问题保健品相关的受害者健康受损赔偿申请，其中包括医疗费用和慰问金等补偿。

当地时9月4日，日本大阪府一名男子称因服用小林制药公司生产的含红曲成分保健品而出现肾脏损伤问题，向大阪地方法院起诉小林制药公司，要求该公司赔偿约495万日元（约合24.3万元人民币）。

当地时间2024年8月27日，大阪市政府依据《食品卫生法》对该公司位于大阪市淀川区的红曲原料生产工厂进行了现场检查。这是大阪市第三次进入小林制药公司大阪工厂现场调查。

2024年9月，日本大阪府一名男子称因服用小林制药公司生产的含红曲成分保健品而出现肾脏损伤问题，向大阪地方法院起诉小林制药公司，要求该公司赔偿约495万日元（约合24.3万元人民币）。这是日本首例因服用含红曲成分保健品导致消费者健康受损而提起的诉讼。