《用于产生
真实世界证据的
真实世界数据指导原则（试行）》，2021年4月15日国家药监局药审中心发布。
2021年4月15日，国家药监局药审中心关于发布《用于产生
真实世界证据的
真实世界数据指导原则（试行）》。
为进一步指导和规范申办者利用
真实世界数据生成
真实世界证据支持药物研发，药审中心组织制定了《用于产生
真实世界证据的
真实世界数据指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经
国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。