真实世界数据
研究者通过真实世界研究获取的数据
研究者通过真实世界研究获取的数据被称为“真实世界数据”(Real World Data,RWD)。
定义
研究者通过真实世界研究获取的数据被称为“真实世界数据”(Real World Data,RWD)。真实世界数据不同于临床试验数据。按照美国FDA的定义,“真实世界数据(RWD)是指从传统临床试验以外其它来源获取的数据。这些来源包括,大规模简单临床试验、实际医疗中的临床试验、前瞻型观察性研究或注册型研究、回顾性数据库分析、病例报告、健康管理报告、电子健康档案......”
相近概念
与真实世界数据相近的概念有:真实世界研究真实世界证据
主要影响
“真实世界数据”入选2021年全国两会十大医药热词。
引用实例
国家发展和改革委员会于2022年5月10日印发的中国首部生物经济五年规划文件《“十四五”生物经济发展规划》中提出“探索真实世界数据在疫苗新药医疗器械在审评审批中的应用”。
最新修订时间:2022-05-23 13:23
目录
概述
定义
相近概念
主要影响
引用实例
参考资料