真实世界数据
研究者通过真实世界研究获取的数据
研究者通过
真实世界研究
获取的数据被称为“真实世界数据”(Real World Data,RWD)。
定义
研究者通过
真实世界研究
获取的数据被称为“真实世界数据”(Real World Data,RWD)。真实世界数据不同于
临床试验
数据。按照美国
FDA
的定义,“真实世界数据(RWD)是指从传统临床试验以外其它来源获取的数据。这些来源包括,大规模简单临床试验、实际医疗中的临床试验、前瞻型观察性研究或注册型研究、回顾性数据库分析、病例报告、健康管理报告、
电子健康档案
......”
相近概念
与真实世界数据相近的概念有:
真实世界研究
、
真实世界证据
。
主要影响
“真实世界数据”入选2021年全国两会十大医药热词。
引用实例
国家发展和改革委员会
于2022年5月10日印发的中国首部
生物经济
五年规划文件《
“十四五”生物经济发展规划
》中提出“探索真实世界数据在
疫苗
、
新药
、
医疗器械
在审评审批中的应用”。
参考资料
迈向精确医学时代,真实世界证据不容忽视
.财新网.2017-04-08
迈向精确医学时代,真实世界证据不容忽视 | 解读-创新-知识分子
.知识分子.2017-04-07
药企巨头争相布局“真实世界研究” 中国加速跑
.新浪财经.2019-10-09
最新修订时间:2022-05-23 13:23
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概述
定义
相近概念
主要影响
引用实例
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