2003年至2011年4月30日,国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的
不良反应/事件报告5459例,其中严重病例1326例,占24.29%。
严重不良反应主要涉及全身性损害(93.74%),包括
过敏样反应、过敏性休克、
高热等;其次是
呼吸系统损害(5.13%),包括
呼吸困难、
喉水肿、
哮喘、
胸闷、窒息;皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重
皮疹。上述严重不良反应均与
过敏反应相关。
国家食品药品监督管理局2011年10月25日发布消息,提醒关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应。同时提出建议:根据患者情况禁用、慎用胸腺肽注射剂。