企业质量负责人应当具有
大学本科以上学历、
执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
采购中涉及的
首营企业、
首营品种，
采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位
质量管理体系进行评价。
《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指
经营方式、
经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业
法定代表人或
负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。