逸美
丰盈及高支撑力的注射型凝胶
逸美是一种丰盈及高支撑力的注射型凝胶,由透明质酸(Hyaluronic acid)制造而成。
产品简介
EME逸美——透明质酸类注射填充产品革命性的飞跃 (国家药监局注册证,注册号:国食药监械(准)字号2009第3460746号,有效期至2013年10月10日)
EME逸美的主要成分是透明质酸钠(微生物发酵法提取),羟丙基甲基纤维素平衡盐溶液。它将大分子量透明质酸通过第三代交联技术整合在纤维素骨架上,注射到皮下后起填充作用。
产品优点
1.EME逸美是非动物源性的
透明质酸是一种酸性粘多糖,存在于大部分软结缔组织中,是真皮的 主要锁水成分,注射入人体后几乎没有任何刺激性;过敏概率极低;无携带未知病毒的风险;无基因遗传风险;透明质酸存在于皮肤当中,菌源性透明质酸与人体内的完全一致。
羟丙基甲基纤维素是一种多糖,它是由寡糖组成,与透明质酸一样,无任何风险;临床用于医学40多年,世界上最贵的人工血管是纤维素做的;国际公认的生物组织工程重要的元素之一。
2.EME逸美可以被人体完全降解
EME逸美透明质酸注射入人体后,可以通过自身酶分解成为二氧化碳和水;纤维素分子可通过肝胆代谢,完全排出体外。
3.EME逸美可以通过透明质酸酶快速降解
透明质酸是具有生物活性的物质,会有对应一到多种相应的酶来催化它;通过注射透明质酸酶,可以使透明质酸快速分解,恢复原来面貌;透明质酸酶在注射6小时左右后起效,迅速解决问题与困扰。
4.国际前沿技术保证体内存续时间
在人体内的透明质酸会随时间不断流失,EME逸美通过第三代交联技术,将透明质酸整合到纤维素骨架上,用纤维素保护透明质酸的相关位点,使透明质酸达到缓释作用使填充效果长达6-12个月。
5.快速微创,效果立现,美丽零风险
快速便捷,透明质酸注射只需10分钟即可完成;注射完成后,马上收获美丽效果;没有恢复期,不影响工作学习;在注射的同时,为真皮细胞不断提供水分,从根本上保养皮肤,一举两得。
6、电子防伪查询系统,追踪每一支产品到终端客户。
发展史
EME逸美注射产品由北京爱美客生物科技有限公司生产出品。EME逸美专业注射系列产品于2009年10月获国家SFDA正式批准上市,因产品高度安全及有效,被卫生部国家食品药品监督管理局正式认证批准,适用于面部多部位的透明质酸注射产品。
2006年 EME通过国家食品药品监督管理局济南医疗器械监督检验中心检验;
2007年 EME通过北京市药品监督管理局的质量体系考核;
2008年 EME通过国家食品药品监督管理局技术审评专家组审评;
2009年 EME通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证中心专家在内的专家组联合检查验收;
2009年 EME 获中国SFDA批准,适用于面部多部位的透明质酸注射产品。
适用人群
EME逸美注射产品是发酵法提取的透明质酸,非动物源性,而纤维素是从植物中提取的,不含蛋白,所以不必担心动物病毒的风险,也基本没有过敏的危险。为了能够达到最佳的美容效果,在进行注射操作前,注射医师需要和患者详细交谈,明确患者的具体要求,在病例上做好记录。医师必须完全明白患者的意思也要使患者更准确的明白自己的状况,询问患者是否曾接受过类似手术以及对手术效果的满意期望程度;排除异物肉芽肿的高危患者(有瘢痕增生史、瘢痕疙瘩史等);询问手术部位是否有单纯疱疹感染史(如唇部),如果注射部位存在活动性炎症(如痤疮、皮疹等),应待其消退后再考虑治疗为宜。在交谈的过程中,还要向患者交待注射材料是由国家正式批准的(国家药监局注册证,注册号:国食药监械(准)字号2009第3460746号),材料的特性、大约维持时间、注射后可能出现的反应及术后注意事项等。由于患者对术后效果期望值不同,为了避免不必要的纠纷,我们要求注射前后要留下局部照片资料。一般认为WSRS评分减少1以上即认为有效。
注射方法
1、应用部位:逸美用于真皮深层至皮下浅层填充,纠正额部皱纹和鼻唇部的皱纹及皱褶,以及面部缺陷的修复,维持时间大约一到两年,补充注射该产品,需要医师和患者共同评估风险和收益。
术前卸妆、洗脸,注射局部视顾客对疼痛的敏感及耐受性采用相应的麻醉方法,对疼痛能耐受者可不麻醉,对疼痛敏感者可采用外敷“复方利多卡因乳膏”45分钟左右以减轻疼痛,后进入进入治疗室。注射及周边区域必须用乙醇或外科手术消毒液彻底消毒,可用美兰液将注射部位标记出来。在面部的中央和口周部位注射疼痛感较强,在这些部位进行注射时应该采取阻滞麻醉措施。术后冰敷15分钟不仅可以缓解注射时的疼痛,还能有效降低红肿、瘀青等注射后反应。
进行上面部注射时宜采取卧位,进行下面部注射时,患者应采用坐位或半卧位,背部有靠背,头部向上,这样,其皱纹和皱褶的凹陷程度就会与平时无异,而不会因为后仰和平躺而消散。逸美®的黏度较大,注射前,应轻推一下注射器,以感受填充剂推出时的阻力,有助于术中手感的判断。将针尖滴出的填充物拭去后,就可以开始注射了。
2、注射填充方法
常用的注射方法有四种:线状注射法、多点序列注射法、扇形注射法和交错注射法。
多点序列注射法的技术最简单(注射时针尖位置不动),到需要填充的深度,注射少量填充物,后退针。此方法尤适用于初学者,适用于痤疮后凹陷软疤痕的修复。
线状注射法最为常用,沿着需要填充皱纹的方向入针,进针至最远端或皱纹的末端,缓慢退针,同时均匀的推动针筒将填充物注入真皮深层。针尖退出皮肤之前,应停止退针,这样可以避免入针点渗出。如为短的、表浅的皱纹或皱褶,线状注射法常可一次修复。如皱纹或皱褶深、宽,则需要多次应用线状注射法,并排将填充物注射在临近位置,根据需要每针注射深度可以不同,较深的皱褶常需要在皮内和皮下浅层均注射。
进针角度呈30 º--45º,也可平行进针,这因个人习惯而不同。多数操作时针尖斜面向上(仅注射较细小皱纹或注射层次很薄时针孔斜面向下),可更精确地掌握针尖进入皮肤后注射填充物的层次,边进针边向上轻挑。
注射填充过程中,针在真皮内的深度应当恒定,以保证填充材料均匀分布在同一层次。针的深度(即填充的深度),应根据填充目的而各异。治疗浅表皱纹时,针应位于真皮中层;皱纹相对明显时,针应行于真皮中深层;处理严重皱褶时,针应位于真皮深层或皮下浅层。
注射完毕后,可以按揉注射区域,可舒平注射不均匀部位,并使填充的凝胶和周围组织更紧密的贴附在一起。冰袋或其他形式冷敷有助于减轻术后红斑、肿胀及其他不适感。
EME逸美注射用量需要100%~120%矫正,在一至两周大概有20%的低分子量透明质酸被吸收,用于补充人体真皮层内源性透明质酸,起到锁水的作用。
EME逸美填充注射后维持的时间取决于以下几个因素:缺损的性质、填充区域的组织应力(通常指肌肉活动度)、填充的深度和注射技巧等。建议每次注射用量在1.5-2.0ml,再次填充治疗应评估后在4周后施行,上面部注射应结合BOTOX使用。
禁忌症
禁忌症包括:
1. 免疫力功能障碍及免疫力疾病患者
3. 对透明质酸过敏者
4. 孕妇及哺乳期女性
5. 未满18周岁者
6. 注射部位注射过长效产品,或注射短效产品还未代谢掉的
7.注射部位处于感染活动期
注射机构
2012年3月,逸美正式授权南通俪人整形美容医院为南通指定注射单位。
2012年12月,逸美公司授权北京美莱医疗美容机构为逸美指定注射机构。
参考资料
最新修订时间:2023-12-08 18:52
目录
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