长春金赛药业有限责任公司_行政总部位于长春市的制药公司

长春金赛药业有限责任公司

行政总部位于长春市的制药公司

长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”），是一家由海归博士金磊带领团队通过重组DNA技术制造人生长激素的企业，为国资背景的上市企业——长春高新（股票代码000661SZ）控股子公司，行政总部位于长春市。

公司介绍

金赛药业作为A股长春高新(股票代码000661)控股子公司，成立于1996年。行政总部和生产总部设于长春，公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内的基因工程制药企业和亚洲的重组人生长激素生产企业。拥有亚洲的重组人生长激素生产线，是国际唯一的长效、水剂、粉剂三大系列重组人生长激素生产基地。国家“十一五”重大专项全国的“基因工程新药中试孵化基地”，是中国基因工程药物质量管理示范中心。

金赛药业历经22年沉淀，1998年，金赛药业上市国产第一支重组人生长激素粉剂，填补国内空白，结束了进口重组人生长激素垄断中国的局面；2005年，上市亚洲第一支重组人生长激素水剂，解决了生长激素在水溶液中不稳定的问题，不仅高质量天然结构、且诱导抗体检出率为零；2008年，上市了世界首创，重组人粒细胞刺激因子凝胶(金扶宁)和长效人生长激素(金赛增)新药，治疗烧伤创面愈合、糖尿病足愈合、子宫粘连引起的不孕；2014年，上市全球首创产品——长效人生长激素，结束了全球百年来治疗矮小长高需要每天注射一次生长激素的历史，把每天注射一次改为每周一次；2015年，上市生产重组人促卵泡激素——金赛恒，成为促排卵常规用药，打破进口产品垄断的局面；2016年，上市国产第一支生长激素隐针电子注射笔，降低了矮小儿童的注射恐惧和注射风险。金赛药业生产的生长激素产品已被列入国家基本医疗保险药品目录，在全国30个省市自治区1200家医院使用，并出口到墨西哥、俄罗斯、新加坡、秘鲁等17个国家和地区，已成功帮助20万名孩子长高。

2013年，金赛药业在儿童生长发育领域构建了一个整体的、系列的、长期的产品战略，以治疗儿童矮小、性早熟、巨人症、甲状腺疾病、性发育不足、儿童精神发育障碍等一系列的新产品成功研发和成果转化，为公司业绩持续、稳健、快速增长提供了保障。

金赛药业已经建立了真核、原核、PEG修饰、长效微球和蛋白结构化学5大技术平台和独立的中试车间，以及增强了科研团队人员实力。在总经理金磊博士的带领下，金赛研发团队正在挑战世界性的难题——老年痴呆病。

管理人员

金磊

首席科学家

美国加利福尼亚大学的博士

长春金赛药业总经理

北京大学生物化学学士

中国科学院生物物理所硕士

国家科技进步二等奖获得者

全球首支长效生长激素注射液研发负责人

中国药学发展突出成就奖获得者

中国医药质量管理奖获得者

中国留学回国人员成就奖和国务院特殊津贴获得者

中国红十字基金会人道救助杰出贡献奖获得者

全国“杰出工程师奖”获得者。

发展历程

1996年，长春金赛药业有限责任公司成立。

1998年，金赛药业上市国产第一支重组人生长激素粉剂，结束了重组人生长激素没有国药的历史。在抗衰老领域，国内取得治疗成人生长激素缺乏症生产文号的厂家。

2000年，长春金赛药业有限责任公司荣获“药品GMP 证书”。

2005年，推出亚洲第一支用重组人生长激素水针剂。

2008年，重组人粒细胞刺激因子凝胶(金扶宁)。

2008年，金赛药业向中国红十字基金会捐赠500万元生长激素药品，启动“红十字天使计划——金赛矮小儿童医疗救助项目”。

2010年，成立国内一个关注青少年儿童生长发育问题的公益专项基金——“成长天使基金”。

2014年，金赛药业推出了全球第一支长效重组人生长激素注射液（金赛增）。

2015年，上市中国第一支注射用重组人促卵泡激素——金赛恒。

2016年，长春金赛药业有限责任（以下简称“金赛药业）“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目获得国家科技进步奖二等奖。

2017年，更名为长春金赛药业股份有限公司。

金赛药业生长激素系列产品已在全国30个省市1209家医院应用，累计治疗矮小儿童20余万人，年增高10至13厘米，有效率达90%以上，并出口俄罗斯、乌克兰、秘鲁、哥伦比亚等12个国家和地区。

2022年6月14日，长春高新公告，公司控股子公司金赛药业收到了美国食品药品监督管理局关于注射用金纳单抗用于成人斯蒂尔病（AOSD）的临床许可的函。

2022年8月，长春高新公司控股子公司金赛药业收到了国家药品监督管理局关于GS3-007a口服液的《药物临床试验批准通知书》。

2022年9月21日，长春高新公告称公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于EG017片(本品为选择性雄激素受体调节剂)相关药物临床试验批准通知书。

2022年12月，长春高新(000661.SZ)公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。

2023年1月10日，长春高新公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，药品名称为重组人生长激素注射液。该药品获批增加的适应症为慢性肾脏疾病（CKD）所引起的青春期前儿童生长障碍。

2023年2月7日，长春高新公告，长春金赛药业有限责任公司近日收到了国家药品监督管理局关于水溶性黄体酮注射液临床试验批准通知书。

2023年4月，长春金赛药业有限责任公司注射用人生长激素新适应症补充申请获得批准。

2023年5月，长春金赛药业有限责任公司收到了国家药监局关于注射用金纳单抗的《药物临床试验批准通知书》，经审查，公司3月20日受理的注射用金纳单抗临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD)的临床试验。

2024年1月，长春高新公告，长春金赛药业有限责任公司的重组人促卵泡激素注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

2024年4月12日，上市公司长春高新发布公告，称子公司注射用金纳单抗上市申请获得受理。公告介绍，长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用金纳单抗的上市申请获得受理。

2024年6月，金赛药业宣布黄体酮注射液(II)(金赛欣®)上市，申请已经获得国家药品监督管理局批准，用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗，适用于不能使用或不能耐受阴道制剂的女性。

2024年7月18日，长春高新发布公告，控股子公司金赛药业的药品重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。

2024年8月5日，长春高新公告，子公司金赛药业的GenSci098注射液(人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体)临床试验申请已获国家药监局批准。

2024年8月19日，长春高新公告，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新规格新适应症上市申请获得国家药监局批准。

2024年8月，长春高新公告，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司GenSci098注射液项目已在美国食品药品监督管理局获得新药临床试验申请默示许可。

2024年11月5日，长春金赛药业有限责任公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。

2024年11月28日消息，长春高新公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司的金赛欣®黄体酮注射液纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

2024年12月23日，长春高新发布公告称，子公司金赛药业的GS1-144已在美国FDA获得新药临床试验申请默示许可，用于在美国境内开展药品II期临床试验。

公司荣誉

金赛产品上市，从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素，到全国有600多家医院，4800多名处方医生使用金赛的产品，金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上，产品销售至全国26个主要省、市、自治区，连续6年保持年均60%业绩高增长，堪称国内基因工程产业成功经营的典范。

鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献，2007年7月，中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。

2007年，“国家高技术产业化示范工程”荣誉称号。

2015年，荣获“中国医药质量管理奖”、中国红十字基金会“人道救助杰出贡献奖”。

2016年，获得国家科技进步二等奖。

2016年，荣上中国医药工业百强。

2016年，荣获“中国医药守法诚信企业”称号。

2019年，荣获中国化学制药行业生物生化制品优秀产品品牌称号。

2023年1月，长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于亮丙瑞林注射乳剂药物临床试验批准通知书。

全球布局

公司坚持全球研发与产业布局，实现以中国为核心，研发、生产、商业化运营及海外分公司的全球版图。

商业化产品触达全球患者：赛增®产品满足全球患者可及性，进入13个国家/地区，正在注册5个国家

全球化运营布局：公司生产制造能力符合全球标准，产业化平台满足全球供应及未来产能