无针注射是一种没有传统毛细管针头的注射方式,它不需要通过针头扎入肉体,而是由无针注射推动器通过机械性能稳定的环形压缩弹簧系统产生一定的压力,在压力作用下推动药液,弥散注入患者的皮下组织。因此也会一定程度上减少患者针扎肉刺的痛苦与恐惧。
1866年法国科学家首次提出“无针注射”的概念,众多学者就开始研制无需针头、凭借
高速气流推动将药液扩散注入病人皮内等先进注射器。经多年研制,世界上第一只
无针注射器产品于1992年在德国上市,获批专用于注射胰岛素。无针注射作为一种医疗技术、作为一种新的注射技术,近些年渐渐应用于临床。该技术就是在进行药物注射时不借助针头,液体药物以超细、高速、直线喷出高压射流的方式直接进入机体组织,从而解决了传统注射由于针头刺入机体而带来的一系列问题。无针注射除了药物本身外,没有其他异物进入机体。因此,不少权威人士将把无针注射技术的应用称为“医用注射技术的一次革命”。
无针注射原理看似简单,但其
无针注射器研发也存在不少技术难点,如注射器结构复杂、机械加工难度大、射流压力的控制等诸多的问题。此前,由于我国对无针注射技术的研究起步较晚,只有美国、荷兰等少数几个国家有能力生产无针注射器。
2012年3月,QS-M型无针注射器,通过国家食品药品监督管理局的注册审批,获得上市资格。自此,无针注射器产品打上了“中国创造”的烙印,我国也成为全球少数能生产无针注射器的国家。
1、无针注射可以使用外源胰岛素吸收更快,能改善胰岛素的模拟曲线。使其更接近内源性胰岛素。使用无针注射胰岛素起效时间比有针要快15到20分钟,通过长期改善胰岛素的吸收,降低糖尿病发症的风险。由于传统型注射速效胰岛素的起效时间需要半个小时,而使用无针注射速效胰岛素的起效时间仅需15分钟,使血红蛋白暴露于高血糖环境的时间缩短了一半,从而大幅降低
糖化血红蛋白形成的速度,减少或延缓糖尿病引起的
心血管疾病、肾病和视网膜病变等并发症。(英国
前瞻性研究证实糖化血红蛋白每下降1%,糖尿病相关的死亡率降低21%;
心肌梗死发生率下降14%;脑卒中发生率下降12%;微血管病变发生率下降37%;
白内障摘除术下降19%;
周围血管疾病导致的截肢或死亡率下降43%;
心力衰竭发生率下降16%。因此,糖化血红蛋白对糖尿病患者来说是一项非常重要的监测指标,它的高低直接决定将来各种严重影响糖尿病患者生活质量的慢性并发症的发生和发展。)
随着制药技术的发展,生物制药的崛起已经不可阻挡,十一五期间(2006-2010)中国制药行业规模增长272%,已达到销售超千亿元的水平,但绝对规模仍然较小,仅美国生化公司安进(Amgen)一家2010年销售就达150亿美金,接近中国生物制药全行业的销售额。就增长率而言,中国生物制药每年22.16%的增速是制药行业当之无愧的冠军。由于生物制剂中的蛋白质易被人体中的蛋白酶分解成氨基酸,破坏药效,不适合口服。所以寻找一种更舒适、更有效的给药方式成为全球医疗行业的需求。无针注射脱颖而出最符合生物药品的小剂量,起效快,吸收好、定位准确的特点。我们可以大胆的预测,全球无针注射的时代已经来临。