辽宁成大生物股份有限公司(简称“成大生物”)是以引进国际领先的疫苗生产技术平台为契机于2002年6月在
沈阳成立。公司秉承“面对生命,只有责任”的理念,坚持“诚信与责任”的
核心价值观,致力于研发、生产和推广“国际水平、国内领先”的生物制品,把公司建成备受行业尊敬的、有重要影响力的企业,有4千多万剂
人用狂犬病疫苗和1千多万剂人用乙脑
灭活疫苗生产能力。
公司通过“引进、消化、吸收、
再创新”掌握了“
生物反应器规模化制备疫苗的工艺
平台技术”,攻克了我国十几年来大规模
动物细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题 。利用该技术生产的“
成大速达”
人用狂犬病疫苗打破了跨国公司在我国高端人用狂犬病疫苗长期垄断的局面,各项
技术指标均达到国际
同类产品的先进水平,已成为中国人用
狂犬病疫苗的第一品牌,并已出口至印度等十多个国家,正在
越南等多个国家进行产品注册。
利用该技术生产的“成大利宝”人用
乙脑灭活疫苗,产品质量和技术指标亦达到国际先进水平,特别是不含抗生素、
防腐剂等,具有比较强的
国际竞争力。该产品自2008年上市以来,其卓越的安全性受到医生和受种者的欢迎,已成为中国儿童预防乙脑的高端疫苗。人用乙脑灭活疫苗产品已经取得
柬埔寨的注册批件,并正在印度等多个国家进行产品注册。
2022年11月,成大生物(688739.SH)发布公告,公司与
武汉博沃生物科技有限公司合作研发的13价
肺炎球菌结合疫苗(以下简称“本疫苗”),已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式进入Ⅰ期临床试验。
在
人用狂犬病疫苗的基础上,研制的兽用
狂犬病灭活疫苗(PV2061)已经获得
农业部新药证书;新的现代化全程管道化自动化的
GMP车间正在
本溪基地建设。预计2013年产品推向市场,该产品据有非常强劲的国际竞争力,公司凭借多年外贸经验,将在
国际市场大有作为。
市场上的流感疫苗都是用鸡蛋生产的
原代细胞疫苗。公司在研的人用流感疫苗(Vero细胞)是世界的研发方向,是流感疫苗的更新换代产品,工艺上取得重大
技术突破,预计2012年结束
临床前研究开始申报阶段。
8月25日,成大生物发布公告,其收到国家药监局核准签发的《
药物临床试验批准通知书》,批准
水痘减毒活疫苗开展1岁及以上人群预防水痘的临床试验。
2022年,入选
艾媒金榜(iiMedia Ranking)发布的《2021年中国医疗健康企业融资金额百强榜》。