辽宁成大生物股份有限公司
疫苗生产技术公司
辽宁成大生物股份有限公司(简称“成大生物”)是以引进国际领先的疫苗生产技术平台为契机于2002年6月在沈阳成立。公司秉承“面对生命,只有责任”的理念,坚持“诚信与责任”的核心价值观,致力于研发、生产和推广“国际水平、国内领先”的生物制品,把公司建成备受行业尊敬的、有重要影响力的企业,有4千多万剂人用狂犬病疫苗和1千多万剂人用乙脑灭活疫苗生产能力
上市产品
成大速达:人用狂犬病疫苗
公司通过“引进、消化、吸收、再创新”掌握了“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”,攻克了我国十几年来大规模动物细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题 。利用该技术生产的“成大速达人用狂犬病疫苗打破了跨国公司在我国高端人用狂犬病疫苗长期垄断的局面,各项技术指标均达到国际同类产品的先进水平,已成为中国人用狂犬病疫苗的第一品牌,并已出口至印度等十多个国家,正在越南等多个国家进行产品注册。
成大速达上市后国内外进行大量的4期临床观察,累积丰富的临床研究资料,成大速达人用狂犬病疫苗已经接种近2千万人,至今没有发现全程免疫失败的病例,成为中国狂犬病防治的首选疫苗。
成大利宝: 人用乙脑灭活疫苗
利用该技术生产的“成大利宝”人用乙脑灭活疫苗,产品质量和技术指标亦达到国际先进水平,特别是不含抗生素、防腐剂等,具有比较强的国际竞争力。该产品自2008年上市以来,其卓越的安全性受到医生和受种者的欢迎,已成为中国儿童预防乙脑的高端疫苗。人用乙脑灭活疫苗产品已经取得柬埔寨的注册批件,并正在印度等多个国家进行产品注册。
2022年11月,成大生物(688739.SH)发布公告,公司与武汉博沃生物科技有限公司合作研发的13价肺炎球菌结合疫苗(以下简称“本疫苗”),已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式进入Ⅰ期临床试验。
研发项目
人用出血热疫苗
利用引进的先进工艺,继成大速达、成大利宝后公司研制的双价肾综合征出血热疫苗(Vero细胞)各项技术指标均优秀,三期临床进行中;
人用狂犬病疫苗的基础上,研制的兽用狂犬病灭活疫苗(PV2061)已经获得农业部新药证书;新的现代化全程管道化自动化的GMP车间正在本溪基地建设。预计2013年产品推向市场,该产品据有非常强劲的国际竞争力,公司凭借多年外贸经验,将在国际市场大有作为。
市场上的流感疫苗都是用鸡蛋生产的原代细胞疫苗。公司在研的人用流感疫苗(Vero细胞)是世界的研发方向,是流感疫苗的更新换代产品,工艺上取得重大技术突破,预计2012年结束临床前研究开始申报阶段。
猪瘟疫苗
国外引进先进的生物反应器高密度培养迷你猪肾细胞(MPK细胞)生产的猪瘟疫苗正处以技术对接阶段,该产品在意大利等国家生产和使用,是低成本、高质量的产品。
随着后续产品将陆续上市销售,凭借领先的技术指标和产品质量,有望成为公司新的利润增长点。
8月25日,成大生物发布公告,其收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准水痘减毒活疫苗开展1岁及以上人群预防水痘的临床试验。
企业荣誉
2022年,入选艾媒金榜(iiMedia Ranking)发布的《2021年中国医疗健康企业融资金额百强榜》。
2022年5月1日,获颁发沈阳五一劳动奖状(命名沈阳工人先锋号)。
地址
辽宁省沈阳浑南新区新放街1号
最新修订时间:2024-11-08 21:48
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概述
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参考资料