碧兰麻
口腔专用麻醉药
“碧兰麻”(Primacaine)是法国碧兰公司近年投产的一种新型的口腔专用麻醉药。“碧兰麻”是商品名称,其主要成分是:4%盐酸阿替卡因和1/100,000肾上腺素阿替卡因利多卡因同属酰胺类局部麻醉药,通过临床应用,表现出十分明显的优点,所以很快在国内口腔医院和综合医院口腔科推广应用。
药品特点
“碧兰麻”作为一种新型口腔专用麻醉药渗透力特别强,故在口腔治疗中一般仅采用粘膜下浸润麻醉即可,明显简化了操作,从而减少了常规传导阻滞麻醉可能出现的并发症,如血肿、感染等。专用注射针头很细,仅为0.3—0.5毫米,注射时不疼,可称为名副其实的“无痛麻醉”。减少了患者在口腔治疗中的痛苦和恐惧感,深受患者欢迎。
因其麻醉力强,持续时间长、出血少,临床中未发现过敏反应及其他明显的不良反应,所以是口腔科最为安全有效的局麻药。
药品说明
通用名
商品名
碧兰麻
英文名
PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000
活性成分
1) 盐酸阿替卡因化学名:carticaine HCL 4-甲基-3-[[1-氧代-2-(丙氨基)-丙基]氨基]-2-噻吩羧酸甲酯,盐酸盐分子式:C13H20N2O3S,HCL 分子量:320.84 结构式: 2) 盐酸肾上腺素化学名:(R)-4-[1-羟基-2-(甲氨基)-乙基]-1,2-苯二酚,盐酸盐分子式:C9H13NO3,HCL 分子量:219.67 结构式: 【性状】注射液(内装无色澄清液体的特制安瓿
药理毒理
药效学局部麻醉盐酸阿替卡因具有酰胺功能基团,可以阻断沿注射部位神经纤维神经传导,起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1/100,000肾上腺素的作用在于延缓麻醉剂进入全身循环,维持活性组织浓度,同时亦可获得出血极少的手术视野。局麻作用在给药后2-3分钟出现,可持续约60分钟。 牙髓麻醉时可缩短2-3倍时间。
药代动力学
颊粘膜注射后30分钟内,出现阿替卡因血药峰浓度盐酸阿替卡因消除半衰期约为110分钟。盐酸阿替卡因主要由肝脏代谢;5%-10%剂量的药物以原形方式从尿排出。
适应症
口腔用局部麻醉剂,特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。
用法用量
给药方式局部浸润或神经阻滞麻醉,口腔内粘膜下注射给药。注射前请抽回血以检查是否误入血管,尤其行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过1ml/分钟。剂量适用于成人及4岁以上儿童(这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合) 成人:必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术,通常给药剂量为1/2~1管。盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重。 4岁以上儿童:必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下:-儿童的体重(kg)x 1.33 老年人:使用成人剂量的一半。
不良反应
类似所有的口腔麻醉剂均可能引起。含有的亚硫酸盐可能引起过敏反应支气管痉挛。 用药过量或某些以前用过该药的患者可能出现以下临床症状:-中枢神经神经质、激越、呵欠、震颤、恐惧、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状,应要求患者过度呼吸,严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。-呼吸系统:呼吸过快,然后呼吸过缓,可能导致呼吸暂停。-心血管系统心动过速心动过缓心血管抑制伴随动脉低血压,可能导致虚脱心律失常(室性早博、室颤)、传导阻滞(房室阻滞)。以上心脏症状可能导致心脏停博。
禁忌症
4岁以下儿童;对局麻药或本品其他成分过敏者;严重房室传导障碍而无起搏器的患者;经治疗没有控制的癫痫;周期性紫质症急性发作。本品不建议与胍乙啶类药物同时使用(见药物相互作用)。
注意事项
警告本品含1/100,000肾上腺素高血压糖尿病患者慎用,本品可能引起局部组织坏死。麻醉咬合危险:各种咬合(唇、颊、粘膜、舌),建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。本品不建议用于4岁以下儿童,此种麻醉技术不适合此年龄组。避免注射于感染及炎症部位(麻醉效果降低)。运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。 使用注意事项使用本品之前必须注意以下内容: .必须进行临床综合考虑,了解病史,以便决定手术方法、同步治疗方案。 .先行注射5%-10%的剂量试验是否存在过敏反应。 .缓慢注射,严禁注射于血管中,注射前必须做抽回血检查。 .维持与患者的语言交流接受抗凝剂治疗者须严密监视(监测国际标准化比值)。由于存在肾上腺素,以下情况须严密注意:-除心动过缓之外的各种类型的心律失常冠状动脉供血不足-严重动脉高血压因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢,严重肝功能不全患者需降低剂量。缺氧、高钾血症代谢性酸中毒患者亦需降低使用剂量。与一些药物(见药物相互作用)合并应用时,需严密监测患者的临床症状以及生化指标。
特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇动物研究中未发现致畸作用,对人类的致畸作用尚无定论。实际上,迄今为止,已经进行了两属动物的实验研究。临床实践中,孕期用药与畸形或胎毒性无足够的相关事实。总之,对于口腔疾病阿替卡因仅在必要时用于孕妇。哺乳期妇女如同其他局麻药,阿替卡因极微量分泌于乳汁;麻醉结束后,可以继续哺乳。
儿童用药
4岁以上儿童:必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下:-儿童的体重(kg)x 1.33
老年患者用药
使用减半的成人剂量。
药物相互作用
不建议合用由于存在肾上腺素: . 胍乙啶类药物(治疗青光眼)血压大幅度升高(由于交感神经张力降低致反应性增高和/或抑制肾上腺素进入交感神经纤维)如果合用不可避免,小心使用低剂量拟交感神经药(肾上腺素)。 合用时需加以小心由于存在肾上腺素 . 挥发性卤代麻醉剂严重的室性心律失常(增加心脏反应)。小心使用:限制剂量,例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 . 丙咪嗪类抗抑郁药阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。小心使用:例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 . 血清素能-去甲肾上腺素能抗抑郁剂(米西普兰及文法拉辛)阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。小心使用:例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。 . 非选择性单胺氧化酶抑制剂异丙烟肼)通常在一定限度内增加肾上腺素的升压作用。仅在严密临床控制下使用 . 由非选择性单胺氧化酶抑制剂推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺托洛沙酮)存在增加肾上腺素升压作用的危险。仅在严密临床控制下使用
药物过量
在两种情况下可能出现局麻药毒性反应:由于不慎注射入静脉造成相对过量,毒性反应立即出现;过量麻醉剂造成真正的过量,毒性反应延迟出现。 治疗一旦出现过量症状,要求患者过度呼吸,如必要可采取仰卧姿势。如出现阵挛癫痫发作,给氧并注射苯并二氮卓。可能需要插管辅助呼吸。
规格
包装
1.7ml/支 50支/盒
有效期
2年
贮藏
25℃以下避光保存。
批准文号
H20020131
生产企业
Z.I.du Phare-B.P.216
治疗牙髓效果
临床观察
碧兰麻在冠心病患者牙髓治疗中的临床观察
牙髓治疗过程中产生的疼痛是造成患者就诊紧张,甚至引起牙科焦虑恐惧症的心理病因。特别是心血管病患者可因疼痛、精神紧张、恐惧等原因发生心绞痛心肌梗塞心律失常心室颤动等严重并发症。笔者对冠心病患者行牙髓治疗中应用碧兰麻局部浸润麻醉,取得较好的临床效果。
一般资料
选择2002年6月-2003年6月,因患闭锁性牙髓炎来我科就诊的冠心病患者86例,男37例,女49例,年龄46- 76岁,平均(59.43±6.48)岁。共108颗患牙,前牙42颗,后牙66颗。冠心病史2-20年,近3月未发作,其中隐性冠心病35例、稳定性心绞痛19例、陈旧型心梗10例、房颤5例、右束支传导阻滞8例、复合性9例。心电图示:ST段下降、T波平坦或倒置、坏死性Q波,QRS波群间距不规则等,近日无服用止痛药史。 临床分组:A组(开髓失活),45例,共55颗患牙。患牙牙髓活力测试强阳性,叩诊(-)。B组(牙髓摘除术),41例,共53颗患牙。患牙牙髓活力测试阳性,叩诊(+)。
方法
1.两组患者术前10min于安静状态下测量血压、心率,并给予心电监护。取复方阿替卡因注射剂(阿替卡因4%,肾上腺素1/100000,1.7ml/支,法国赛特力碧兰公司生产)一支,使用专用注射器,在患牙颊(唇)侧根尖区局部粘膜下缓慢注射,行局部浸润麻醉,用量为 0.5-1.0ml。待2-3min,A组患者行开髓治疗,B组患者行牙髓摘除术。 2.观察两组患者牙髓麻醉效果,由患者评价+医生评价为麻 醉效果综合评价。患者评价:采用10点视觉模拟标尺表VASX。标尺将疼痛分为0-10正数段,患者依据主观感受在标尺上打分。0点=1级(无痛),1-3点=2级(轻微疼痛),4-7点=3级(中度疼痛),8-10点=4级(重度疼痛)。医生评价[1]:1级-麻醉完全:患者无疼痛感,无痛苦表情;2级-麻醉良好:患者有轻微疼痛,但可忍受;3级-麻醉有效:患者有疼痛感觉,表情痛苦,但可耐受手术;4级-麻醉失败:患者感觉剧烈疼痛,无法忍受。在连续心电监护下记录患者麻醉前、麻醉后、治疗中血压心率变化值。计量资料用X±S表示,采用t检验
结果
86例冠心病患者牙髓治疗中无痛效果见表1。两组患者开髓麻醉良好率为100%。B组拔髓治疗中麻醉良好率为96%,2例麻醉不良者均为下颌后牙,暂停拔髓,改封失活剂。86例患者麻醉前、麻醉后及治疗中血压心率变化见表2。观察时间内,除1例患者口腔注射后出现短暂心率过速外,均无不良反应。麻醉前、麻醉后及治疗中各项观察指标间进行t检验比较,结果均无显著性差异(p>0.05)。
讨论
碧兰麻的主要成分为阿替卡因。阿替卡因属酰胺类,它的脂溶性较低,而蛋白结合率很高[2]。和利多卡因比,麻醉起效时间快,组织浸透性强,副作用少,并且避免传导阻滞麻醉并发症的发生(如血肿、感染、神经损伤),适用于局部浸润麻醉。由于用药剂量小(<1.0ml),肾上腺素含量仅为0.005~0.01mg,对冠心病患者的心血管无明显刺激,这和国内有关报道相一致[3]。由于碧兰麻麻醉效果好,持续时间适宜,使患者消除紧张情绪,医患相互配合,在无痛苦中完成牙髓治疗(包括开髓、冠髓切除、拔髓)的操作,减少患者复诊次数,提高了治疗质量和工作效率。由于碧兰麻剂型为国际上 通用的卡局式,与专用注射器联合应用,使用方便、安全不易发生交叉感染,是理想的口腔局麻药。 冠心病患者碧兰麻应用时需注意:①用量要小, 0.5-1.0ml,注射要慢,每15秒注射<0.5ml,避免刺入血管,回吸无血方可注射。②动作要轻柔,治疗要彻底,拔髓要完全,避免残留活髓,给下 次治疗带来困难。③适当的心理诱导,消除患者的紧张情绪,减少患者治疗前后心血管方面的变化,就可减少发生心血管意外的机会。
参考资料
最新修订时间:2023-02-09 11:34
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